BUSCOPAN
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BUSCOPAN Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen BUSCOPAN DRAGÉES jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind BUSCOPAN DRAGÉES und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von BUSCOPAN DRAGÉES beachten?
3. Wie sind BUSCOPAN DRAGÉES einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind BUSCOPAN DRAGÉES aufzubewahren?
Buscopan® Dragées
Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid
Der arzneilich wirksame Bestandteil
ist Butylscopolaminiumbromid.
Ein Dragée enthält:
10 mg Butylscopolaminiumbromid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Saccharose, Calciumhydrogenphosphat, Maisstärke, Talkum,
Siliciumdioxid, Arabisches Gummi, Povidon, Weinsäure, Stearinpalmitinsäure, Macrogol, Carnaubawachs,
gebleichtes Wachs, Titandioxid (E171).
BUSCOPAN DRAGÉES sind in Packungen mit 20 und 50 Dragées
erhältlich.
1. WAS SIND BUSCOPAN DRAGÉES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
1.1 BUSCOPAN DRAGÉES ist ein krampflösendes Mittel
(Spasmolytikum).
1.2 von:
Boehringer Ingelheim Pharma
GmbH & Co. KG
55216 Ingelheim am Rhein
Telefon: (018 05) 77 90 90
Telefax: (0 6132) 72 99 99
www.medworld.de
hergestellt von:
Boehringer Ingelheim France S.A.S
12, Rue André Huet
51060 Reims Cedex, Frankreich
1.3 BUSCOPAN DRAGÉES dienen zur Behandlung krampfartiger Bauchschmerzen beim Reizdarmsyndrom.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON
BUSCOPAN DRAGÉES BEACHTEN?
2.1 BUSCOPAN DRAGÉES dürfen nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich
(allergisch) gegenüber Butylscopolaminiumbromid oder einem der
sonstigen Bestandteile von BUSCOPAN DRAGÉES sind
- bei mechanischen Verengungen (Stenosen) im Magen-Darm-Trakt (z.B. wegen einer Geschwulst oder
durch eine Darmabknickung)
- bei einer krankhaften Aufweitung des Dickdarms (Megakolon)
- bei Harnverhaltung durch mechanische Verengung der Harnwege (z.B. Vergrößerung der Vorsteherdrüse)
- bei Grünem Star (Engwinkelglaukom)
- bei krankhaft beschleunigtem Herzschlag, Herzrasen und
unregelmäßigem Herzschlag
- bei Myasthenia gravis (besonderer Form von krankhafter Muskelschwäche)
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von BUSCOPAN
DRAGÉES ist erforderlich bei:
a) Kindern
Geben Sie BUSCOPAN DRAGÉES nicht an Kinder unter 6 Jahren, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für diese Altersgruppe
vorliegen.
b) Schwangerschaft
Zu einer Anwendung von BUSCOPAN DRAGÉES in der Schwangerschaft liegen keine hinreichenden Erfahrungen
am Menschen vor. Es ist nicht bekannt, ob BUSCOPAN DRAGÉES durch die Plazenta zum Embryo bzw. Feten gelangt. Daher sollten BUSCOPAN DRAGÉES während der
Schwangerschaft nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt angewendet werden.
c) Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff von BUSCOPAN DRAGÉES
in die Muttermilch übergeht.
Von anderen Arzneimitteln der gleichen Gruppe ist bekannt,
dass sie die Milchproduktion hemmen. Aus diesen Gründen sollen
BUSCOPAN DRAGÉES in der Stillzeit nur nach strenger Nutzen-Risiko- Abwägung durch den behandelnden Arzt angewendet werden.
d) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bei der Anwendung der für BUSCOPAN DRAGÉES vorgesehenen
Dosen ist normalerweise keine Beeinträchtigung zu erwarten. Sollten aber dennoch Symptome wie Müdigkeit, Schwindel oder gestörtes Nah-Sehen auftreten, dann kann die Fähigkeit zur Teilnahme am Strassenverkehr und zum Bedienen von
Maschinen beeinträchtigt werden.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die im Abschnitt Nebenwirkungen beschriebenen anticholinergen
Effekte können verstärkt auftreten, wenn BUSCOPAN DRAGÉES gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die selbst solche Effekte hervorrufen können, z. B. Amantadin, trizyklische Antidepressiva, Chinidin, Disopyramid und Antihistaminika. Die gleichzeitige Therapie mit Dopaminantagonisten, z.B. Metoclopramid, kann zu einer gegenseitigen Abschwächung der Wirkung auf die Muskulatur des Magen-Darm-Traktes führen.
BUSCOPAN DRAGÉES können außerdem die beschleunigende
Wirkung auf den Herzschlag von ß-Sympathomimetika verstärken.
Diese genannten Medikamente werden bei verschiedenen Krankheiten eingesetzt, z. B. Viruserkrankungen, Depressionen, Herzrhythmusstörungen, Allergien, Magenentleerungsstörungen, Asthma, Erkältungskrankheiten sowie zur Gewichtsabnahme.
3. WIE SIND BUSCOPAN DRAGÉES EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie BUSCOPAN DRAGÉES immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Nehmen Sie die Dragées unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein.
3.2 Falls vom Arzt nicht anderes verordnet, ist die übliche Dosis für
Erwachsene und Schulkinder 3-mal täglich 1-2 Dragées (Einzeldosis: 10-20 mg, Tageshöchstdosis 60 mg
Butylscopolaminiumbromid).
Nehmen Sie BUSCOPAN DRAGÉES ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5 Tage ein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von BUSCOPAN DRAGÉES zu stark oder zu schwach
ist.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge BUSCOPAN DRAGÉES eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Es können die in Kapitel 4.1 Nebenwirkungen, 2. Absatz, genannten Effekte auftreten.
3.4 Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die Einnahme von BUSCOPAN DRAGÉES vergessen haben.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können BUSCOPAN DRAGÉES Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
Sehr häufig: Mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: Mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: Mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten: Mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten
einschließlich Einzelfälle
4.1 Nebenwirkungen
Gelegentlich kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen,
z.B. Hautausschlag mit Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), Blutdruckabfall, Schwindel, Übelkeit, Brechreiz und Atemnot
(Dyspnoe) kommen. Bei Patienten mit Reizdarmsyndrom können
gelegentlich Durchfall, Müdigkeit und Magenbeschwerden auftreten.
Sehr selten wurde anaphylaktischer Schock beobachtet.
Sehr selten können anticholinerge Effekte, wie z.B. Hemmung der
Schweißsekretion (mit Auftreten von heißer roter Haut), Hemmung der Speichelsekretion (Mundtrockenheit), Störungen beim Wasserlassen (Nachtröpfeln, verminderter Harnstrahl, Harnverhalt), beschleunigter Herzschlag, die Auslösung starker Augenschmerzen bei Grünem Star sowie das Auftreten einer Akkommodationsstörung
des Auges (gestörtes "Nah-Sehen") auftreten.
Diese Effekte sind i. d. R. leicht und vorübergehend.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. WIE SIND BUSCOPAN DRAGÉES AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der
Durchdrückpackung aufgedruckten Datum nicht mehr verwenden.
Das Arzneimittel nicht bei Temperaturen über 30°C aufbewahren.
Stand der Information: Juli 2003
Quelle: www.medworld.de
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen BUSCOPAN DRAGÉES jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind BUSCOPAN DRAGÉES und wofür werden sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von BUSCOPAN DRAGÉES beachten?
3. Wie sind BUSCOPAN DRAGÉES einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind BUSCOPAN DRAGÉES aufzubewahren?
Buscopan® Dragées
Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid
Der arzneilich wirksame Bestandteil
ist Butylscopolaminiumbromid.
Ein Dragée enthält:
10 mg Butylscopolaminiumbromid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Saccharose, Calciumhydrogenphosphat, Maisstärke, Talkum,
Siliciumdioxid, Arabisches Gummi, Povidon, Weinsäure, Stearinpalmitinsäure, Macrogol, Carnaubawachs,
gebleichtes Wachs, Titandioxid (E171).
BUSCOPAN DRAGÉES sind in Packungen mit 20 und 50 Dragées
erhältlich.
1. WAS SIND BUSCOPAN DRAGÉES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
1.1 BUSCOPAN DRAGÉES ist ein krampflösendes Mittel
(Spasmolytikum).
1.2 von:
Boehringer Ingelheim Pharma
GmbH & Co. KG
55216 Ingelheim am Rhein
Telefon: (018 05) 77 90 90
Telefax: (0 6132) 72 99 99
www.medworld.de
hergestellt von:
Boehringer Ingelheim France S.A.S
12, Rue André Huet
51060 Reims Cedex, Frankreich
1.3 BUSCOPAN DRAGÉES dienen zur Behandlung krampfartiger Bauchschmerzen beim Reizdarmsyndrom.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON
BUSCOPAN DRAGÉES BEACHTEN?
2.1 BUSCOPAN DRAGÉES dürfen nicht eingenommen werden:
- wenn Sie überempfindlich
(allergisch) gegenüber Butylscopolaminiumbromid oder einem der
sonstigen Bestandteile von BUSCOPAN DRAGÉES sind
- bei mechanischen Verengungen (Stenosen) im Magen-Darm-Trakt (z.B. wegen einer Geschwulst oder
durch eine Darmabknickung)
- bei einer krankhaften Aufweitung des Dickdarms (Megakolon)
- bei Harnverhaltung durch mechanische Verengung der Harnwege (z.B. Vergrößerung der Vorsteherdrüse)
- bei Grünem Star (Engwinkelglaukom)
- bei krankhaft beschleunigtem Herzschlag, Herzrasen und
unregelmäßigem Herzschlag
- bei Myasthenia gravis (besonderer Form von krankhafter Muskelschwäche)
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von BUSCOPAN
DRAGÉES ist erforderlich bei:
a) Kindern
Geben Sie BUSCOPAN DRAGÉES nicht an Kinder unter 6 Jahren, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für diese Altersgruppe
vorliegen.
b) Schwangerschaft
Zu einer Anwendung von BUSCOPAN DRAGÉES in der Schwangerschaft liegen keine hinreichenden Erfahrungen
am Menschen vor. Es ist nicht bekannt, ob BUSCOPAN DRAGÉES durch die Plazenta zum Embryo bzw. Feten gelangt. Daher sollten BUSCOPAN DRAGÉES während der
Schwangerschaft nur nach strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den behandelnden Arzt angewendet werden.
c) Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff von BUSCOPAN DRAGÉES
in die Muttermilch übergeht.
Von anderen Arzneimitteln der gleichen Gruppe ist bekannt,
dass sie die Milchproduktion hemmen. Aus diesen Gründen sollen
BUSCOPAN DRAGÉES in der Stillzeit nur nach strenger Nutzen-Risiko- Abwägung durch den behandelnden Arzt angewendet werden.
d) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bei der Anwendung der für BUSCOPAN DRAGÉES vorgesehenen
Dosen ist normalerweise keine Beeinträchtigung zu erwarten. Sollten aber dennoch Symptome wie Müdigkeit, Schwindel oder gestörtes Nah-Sehen auftreten, dann kann die Fähigkeit zur Teilnahme am Strassenverkehr und zum Bedienen von
Maschinen beeinträchtigt werden.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die im Abschnitt Nebenwirkungen beschriebenen anticholinergen
Effekte können verstärkt auftreten, wenn BUSCOPAN DRAGÉES gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln angewendet wird, die selbst solche Effekte hervorrufen können, z. B. Amantadin, trizyklische Antidepressiva, Chinidin, Disopyramid und Antihistaminika. Die gleichzeitige Therapie mit Dopaminantagonisten, z.B. Metoclopramid, kann zu einer gegenseitigen Abschwächung der Wirkung auf die Muskulatur des Magen-Darm-Traktes führen.
BUSCOPAN DRAGÉES können außerdem die beschleunigende
Wirkung auf den Herzschlag von ß-Sympathomimetika verstärken.
Diese genannten Medikamente werden bei verschiedenen Krankheiten eingesetzt, z. B. Viruserkrankungen, Depressionen, Herzrhythmusstörungen, Allergien, Magenentleerungsstörungen, Asthma, Erkältungskrankheiten sowie zur Gewichtsabnahme.
3. WIE SIND BUSCOPAN DRAGÉES EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie BUSCOPAN DRAGÉES immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Nehmen Sie die Dragées unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein.
3.2 Falls vom Arzt nicht anderes verordnet, ist die übliche Dosis für
Erwachsene und Schulkinder 3-mal täglich 1-2 Dragées (Einzeldosis: 10-20 mg, Tageshöchstdosis 60 mg
Butylscopolaminiumbromid).
Nehmen Sie BUSCOPAN DRAGÉES ohne ärztlichen Rat nicht länger als 5 Tage ein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von BUSCOPAN DRAGÉES zu stark oder zu schwach
ist.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge BUSCOPAN DRAGÉES eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Es können die in Kapitel 4.1 Nebenwirkungen, 2. Absatz, genannten Effekte auftreten.
3.4 Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die Einnahme von BUSCOPAN DRAGÉES vergessen haben.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel können BUSCOPAN DRAGÉES Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
Sehr häufig: Mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: Mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: Mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten: Mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten
einschließlich Einzelfälle
4.1 Nebenwirkungen
Gelegentlich kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen,
z.B. Hautausschlag mit Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), Blutdruckabfall, Schwindel, Übelkeit, Brechreiz und Atemnot
(Dyspnoe) kommen. Bei Patienten mit Reizdarmsyndrom können
gelegentlich Durchfall, Müdigkeit und Magenbeschwerden auftreten.
Sehr selten wurde anaphylaktischer Schock beobachtet.
Sehr selten können anticholinerge Effekte, wie z.B. Hemmung der
Schweißsekretion (mit Auftreten von heißer roter Haut), Hemmung der Speichelsekretion (Mundtrockenheit), Störungen beim Wasserlassen (Nachtröpfeln, verminderter Harnstrahl, Harnverhalt), beschleunigter Herzschlag, die Auslösung starker Augenschmerzen bei Grünem Star sowie das Auftreten einer Akkommodationsstörung
des Auges (gestörtes "Nah-Sehen") auftreten.
Diese Effekte sind i. d. R. leicht und vorübergehend.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. WIE SIND BUSCOPAN DRAGÉES AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der
Durchdrückpackung aufgedruckten Datum nicht mehr verwenden.
Das Arzneimittel nicht bei Temperaturen über 30°C aufbewahren.
Stand der Information: Juli 2003
Quelle: www.medworld.de
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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