Gebrauchsinformation

Ebenol® leicht 0,25 %
Creme mit Hydrocortisonacetat

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab dem vollendeten 6. Lebensjahr.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss
Ebenol leicht 0,25 % jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Ebenol® leicht 0,25 % und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ebenol® leicht 0,25 % beachten?
3. Wie ist Ebenol® leicht 0,25 % anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ebenol® leicht 0,25 % aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1. Was ist Ebenol® leicht 0,25 % und wofür wird sie angewendet?
Ebenol® leicht 0,25 % ist zur Anwendung auf der Haut bestimmt, der Wirkstoff ist ein synthetisch hergestelltes Glucocorticoid (Nebennierenrinden-Hormon).
Ebenol leicht 0,25 % ist eine alkoholhaltige Creme zur Behandlung sehr schwach ausgeprägter entzündlicher oder allergischer Hautkrankheiten, bei denen niedrig konzentrierte, schwach wirksame, topisch anzuwendende Glucocorticoide angezeigt sind.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ebenol®
leicht 0,25 % beachten?
Wann dürfen Sie Ebenol® leicht 0,25 % nicht anwenden?
Ebenol® leicht 0,25 % darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Hydrocortisonacetat oder einen der sonstigen Bestandteile der Creme sind.
Ebenol® leicht 0,25 % darf nicht angewendet weden:
• bei spezifischen Hauterkrankungen (Syphilis, Tuberkulose)
• bei Virusinfektionen (z. B. Windpocken, Herpes simplex,
Herpes zoster)
• bei Impfreaktionen der Haut
• bei chronischen Hautentzündungen des Gesichts (Rosacea)
• bei Pilzerkrankungen (Mykosen)
• bei bakteriellen Hautinfektionen, Akne vulgaris, Steroidakne
• bei Hautentzündungen in Mundnähe (periorale Dermatitis)
• bei entzündlicher Rötung des Gesichts (Rosacea)
• bei offenen Wunden

Wann ist besondere Vorsicht bei der Anwendung erforderlich?
Besondere Vorsicht ist erforderlich
• bei der Anwendung im Gesicht (insbesondere im Bereich der Augen, da bei Veranlagung die Gefahr einer Erhöhung des Augeninnendrucks besteht)
• beim Auftragen in Körperfalten (Intertriginöse Areale)
• beim Auftragen im Umfeld von Hautgeschwüren (Ulzera)
• beim Auftragen im Genital- und Analbereich
Tragen Sie die Creme auf keinem größeren Areal als 1/5
(20 %) der Körperoberfläche auf.

Was ist zu beachten, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel anwenden?
Es sind keine Wechselwirkungen nach äußerlicher Anwendung
mit Hydrocortison bekannt. Ebenol® leicht 0,25 % sollte nicht gleichzeitig mit anderen auf die Haut aufzutragenden Arzneimitteln angewendet werden, es sei denn, der Arzt hat dies verordnet.

Was ist bei Kindern zu beachten?
Besondere Vorsicht ist bei Kindern erforderlich, da ihre Körperoberfläche im Verhältnis zu Ihrem Körpergewicht größer ist, als bei Erwachsenen.
Kinder bis zum vollendetem 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit Ebenol® leicht 0,25 % behandelt werden.

Was ist bei älteren Menschen zu berücksichtigen?
Besondere Vorsicht ist erforderlich, da die Barriereleistung
der Hornschicht bei der Altershaut abgeschwächt ist.

Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit
beachten?
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung
von Ebenol® leicht 0,25 % bei Schwangeren vor.
Glucocorticoide zeigten in Tierversuchen fruchtschädigende
Wirkungen. Auch bei menschlichen Feten wird ein erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei einer Anwendung von Glucocorticoiden während der Schwangerschaft diskutiert. Tierstudien haben ebenfalls gezeigt, dass die Gabe von Glucocorticoiden in therapeutischen Dosen während der Schwangerschaft das Wachstum des ungeborenen Kindes verzögert sowie zur Auslösung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter und zu einer bleibenden Veränderung des Verhaltens beitragen kann.
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Ebenol® leicht
0,25 % daher nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt
dies für zwingend erforderlich hält. Bitte setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Der in Ebenol® leich 0,25 % enthaltene Wirkstoff tritt in
die Muttermilch über. Bei einer großflächigen oder langfristigen
Anwendung sollte abgestillt werden. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Welche Auswirkungen hat Ebenol® leicht 0,25 % auf die
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen?
Es sind keine Auswirkungen bekannt

3. Wie ist Ebenol® leicht 0,25 % anzuwenden?
Wenden Sie Ebenol® leicht 0,25 % immer genau nach der
Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wie und wie oft sollten Sie Ebenol® leicht 0,25 % anwenden?
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Zu Beginn der Behandlung wenden Sie die Creme 2- bis 3-mal täglich an. Nach eingetretener Besserung nur noch 1-mal täglich und anschließend nur noch jeden zweiten oder dritten Tag auftragen.
Tragen Sie die Creme dünn auf die erkrankten Hautpartien auf. Decken Sie die behandelten Hautpartien nicht mit Pflastern, Mull o. ä. ab, weil dadurch die Gefahr einer Überdosierung entstehen kann.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ebenol® leicht 0,25 % zu stark oder zu schwach ist.
Kinder bis zum vollendeten 6. Lebensjahr dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit diesem Arzneimittel behandelt werden.

Wie lange dürfen Sie Ebenol® leicht 0,25 % anwenden?
Wenden Sie Ebenol® leicht 0,25 % ohne ärztlicher Rat nicht länger als 8 Wochen, bei Kindern ab 6 Jahren nicht länger als 3 bis 4 Wochen an.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn nach 4 Wochen keine
Besserung eingetreten ist oder wenn sich das Krankheitsbild verschlimmert.

Was ist bei Anwendungsfehlern zu tun?
Wenn Sie eine größere Menge aufgetragen haben als Sie sollten, nehmen Sie die überschüssige Creme mit einem Tuch wieder von der Haut ab.
Bei langristiger großflächiger Anwendung, insbesondere unter abschließenden Verbänden oder auf stark vorgeschädigter
Haut, kann es zu einer Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper und damit zu Nebenwirkungen kommen.
Suchen Sie Ihren Arzt auf.

Wenn Sie die Anwendung von Ebenol® leicht 0,25 % einmal
vergessen haben, tragen Sie danach nicht die doppelte Dosis auf, sondern bleiben Sie bei der empfohlenen Menge und tragen die Creme dünn auf.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels
haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Ebenol® leicht 0,25 % Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von
10.000 Behandelten
Sehr selten:weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich
Einzelfälle
• Selten treten allergische Hautreaktionen auf.
• Bei länger dauernder Anwendung können folgende
Nebenwirkungen auftreten:
Änderung der Hautpigmentierung, Dünnerwerden der Haut (Hautatrophien), Erweiterung und Vermehrung kleiner oberflächlicher Hautgefäße (Teleangiektasien), Dehnungsstreifen auf der Haut (Striae), akneartige Hauterscheinungen (Steroidakne), Hautentzündugen in der Mundregion (periorale Dermatitis), vermehrte Körperbehaarung (Hypertrichosis).

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu
ergreifen?
Wenn Sie von einer der genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden Sie Ebenol® leicht 0,25 % nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Ebenol® leicht 0,25 % aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und Faltschachtel nach angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Die Creme ist nach Anbruch 6 Wochen haltbar.
Aufbewahrungsbedingung: Nicht über 25 °C lagern.

6. Weitere Informationen
Was Ebenol® leicht 0,25 % enthält
Wirkstoff: 100 g Creme enthalten 0,25 g Hydrocortisonacetat
(Ph. Eur.)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Carbomer-Copolymer (Typ B), Natriumedetat (Ph. Eur.),
Natriumhydroxid, Macrogol 400, Decyloleat, Isopropylmyristat
(Ph. Eur.), Isopropylpalmitat, dickflüssiges Paraffin, 2-Propanol (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser

Ebenol® leicht 0,25 % ist eine weiße Creme. Sie ist in
Aluminiumtuben abgefüllt, die in Faltschachteln eingeschoben
sind. Sie ist in Packungen mit 25 g (N1) und 50 g (N2) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer
Strathmann GmbH & Co. KG
Postfach 610425, 22424 Hamburg
Tel.: 040/55 90 5-0; Fax: 040/55 90 5-100
Hersteller
Biokirch GmbH
Bei den Kämpen 11, 21220 Seevetal

Stand der Information: März 2006
Quelle: www.ebenol.de