ELMEX GELEE
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ELMEX GELEE Gebrauchsinformation
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben)
elmex gelée. Anwendungsgebiete: Zur Kariesprophylaxe, Remineralisation der Initialkaries und Behandlung überempfindlicher Zahnhälse.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei
Fragen bitte an Ihren Zahnarzt oder Apotheker.
Zusammensetzung
100 g elmex®gelée enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Aminfluoride
Dectaflur 0,287 g
Olaflur 3,032 g
Natriumfluorid 2,210 g
Das entspricht einem Fluoridgehalt von 1,25 %.
Sonstige Bestandteile:
Gereinigtes Wasser, Propylenglycol, Hydroxyethylcellulose, Saccharin, Apfel-Aroma, Pfefferminzöl, Krauseminzöl,
Menthon-Aroma, Bananen-Aroma.
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung mit 25 g Dentalgel.
Zur Kariesprophylaxe, Remineralisation der Initialkaries und Behandlung überempfindlicher Zahnhälse.
Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers:
GABA GmbH - elmex® Forschung
79515 Lörrach
Tel.: 0 76 21 / 907-0
Fax: 0 76 21 / 907-499
Hersteller:
GABA International AG
CH-4106 Therwil, Schweiz
Tel.: 0041 61 / 725 45 45
Fax: 0041 61 / 725 45 99
Anwendungsgebiete
Prophylaxe
- Zur Kariesprophylaxe, insbesondere bei Kindern, Jugendlichen sowie Patienten mit Zahnspangen, anderen orthodontischen
Apparaten und Teilprothesen.
Therapie
- Zur Unterstützung der Behandlung der Initialkaries;
- zur Behandlung überempfindlicher Zahnhälse.
Gegenanzeigen
Wann darf elmex®gelée nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe darf elmex®gelée nicht angewendet werden. Beim Vorliegen
von Abschilferungen (pathologischdesquamativer Veränderungen) an der Mundschleimhaut sollte elmex®gelée ebenfalls nicht angewendet werden. Bei Personen, bei denen die Kontrolle über
den Schluckreflex nicht gewährleistet ist (z.B. Kinder vor der Einschulung, Behinderte), sind exakt dosierbare Alternativen,
wie Fluorid-Tabletten, vorzuziehen.
Was ist in Schwangerschaft und Stillzeit zu beachten?
Es gibt keine Hinweise darauf, dass Fluoride Risiken für den Embryo bergen.
Fluoride gehen in die Muttermilch über.
elmex®gelée sollte deshalb während der Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Nach Applikation von elmex®gelée sollte eine systemische Fluoridzufuhr (z.B. durch Fluorid-Tabletten) für einige Tage ausgesetzt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel bzw. Speisen und Getränke beeinflussen die Wirkung von elmex®gelée?
Die unmittelbare Einnahme von Calcium, Magnesium (z.B. Milch) und Aluminium (Arzneimittel zur Behandlung von Magenbeschwerden; Antacida) nach der Behandlung mit elmex®gelée kann die Wirkung der Fluoride beeinträchtigen.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Zahnarzt elmex®gelée nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich
an die Anwendungsvorschriften, da elmex®gelée sonst nicht richtig wirken kann!
- Wie viel elmex®gelée sollte angewendet werden?
- Wie oft sollte elmex®gelée angewendet werden?
- Wann sollte elmex®gelée angewendet werden?
- Wie sollte elmex®gelée angewendet werden?
Die nachstehend aufgeführten Dosierungen können in Zeiten erhöhten Kariesrisikos und zur Behandlung überempfindlicher
Zahnhälse gesteigert werden.
Dies gilt insbesondere für Patienten mit kieferorthopädischen Apparaturen.
Anwendung zu Hause
Für Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 6. Lebensjahr. Soweit nicht anders verordnet, einmal wöchentlich etwa 1 cm elmex®gelée (ca. 0,5 g Dentalgel entsprechend 6,25 mg Fluorid) auf die Zahnbürste auftragen und die Zähne bürsten. Nach 2 bis 3 Minuten ausspülen.
Am besten abends vor dem Schlafengehen anwenden.
Zur gezielten Behandlung überempfindlicher Zahnhälse ist elmex®gelée auf die betroffenen Flächen aufzubringen.
elmex®gelée soll erst angewendet werden, wenn das Ausspucken des Schaums beherrscht wird.
Professionelle Anwendung
In der Zahnarztpraxis wird elmex®gelée anlässlich der zahnärztlichen Behandlungen mit einem geeigneten Gelträger
(Miniplastschiene oder Löffelapplikator) angewendet oder mit der stumpfen Kanüle aus einer gefüllten Einmalspritze auf Kauflächen oder in Interdentalräume appliziert.
Bei gruppen- und individualprophylaktischen Aktivitäten wird elmex®gelée ca. zweimal bzw. bei Patienten mit hohem
Kariesrisiko mehrmals pro Jahr angewendet.
Eine ausreichende Kontaktzeit des Dentalgels mit den Zähnen (mindestens 2 bis 4 Minuten) muss gewährleistet sein. Sie darf
jedoch 5 Minuten nicht überschreiten.
Nach der Anwendung wird ausgespült.
Die Löffelapplikation ist ab dem 8. Lebensjahr angezeigt.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn elmex®gelée in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche
Überdosierung)?
Bei zu langer Kontaktzeit sind lokale Schleimhautirritationen möglich.
Sollten diese Symptome auftreten, unterbrechen Sie die Behandlung, und sprechen Sie mit Ihrem Zahnarzt oder
Apotheker. Vermeiden Sie 1 bis 2 Tage lang die Einnahme zu scharfer und heißer Speisen und Getränke. Fahren Sie mit
der angegebenen Dosierung erst nach Abklingen der Beschwerden fort.
In Abhängigkeit von der Dosierung und Art der Verabreichung können im Extremfall (z.B. bei der Löffelapplikation) bis zu 100 mg Fluorid, entsprechend 8 g elmex®gelée, in die Mundhöhle eingebracht werden. Das Verschlucken derartiger Mengen kann zu Übelkeit, Erbrechen und Durchfall führen.
Diese Symptome treten in den meisten Fällen innerhalb der ersten Stunde nach der Anwendung auf und gehen nach etwa 3 bis 6 Stunden zurück.
Bei Vergiftungserscheinungen sollten Sie calciumhaltige Getränke (Milch, Calcium- Brausetabletten) einnehmen, um das Fluorid zu binden. Danach sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Bei regelmäßigem Überschreiten einer täglichen Gesamtfluoridaufnahme von 2 mg während der Zahnentwicklung bis etwa zum 8. Lebensjahr kann es zu Störungen bei der Mineralisierung des Zahnschmelzes kommen. Diese auch als
Dentalfluorose bezeichnete Störung ist danach auch bei höheren Tagesdosen nicht mehr möglich. Sie äußert sich im Auftreten von geflecktem Zahnschmelz.
Bei Auftreten dieser Symptome sprechen Sie bitte mit Ihrem Zahnarzt oder Apotheker.
Was muss beachtet werden, wenn zu wenig elmex®gelée angewendet oder eine Anwendung vergessen wurde?
Lassen Sie diese Anwendung entfallen, und nehmen Sie beim nächsten Mal wieder die vorgeschriebene Menge.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von elmex®gelée auftreten?
In Einzelfällen können Abschilferungen (desquamative Veränderungen) an der Mundschleimhaut auftreten. Überempfindlichkeitsreaktionen sind nicht auszuschließen.
Warnhinweis:
Nach zeitlich kurz aufeinanderfolgenden Löffelapplikationen wurden gelegentlich Abschilferungen, oberflächliche Defekte
(Erosionen) bzw. Geschwüre (Ulzerationen) an der Mundschleimhaut beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Zahnarzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Unterbrechen Sie die Behandlung, und sprechen Sie mit Ihrem Zahnarzt oder Apotheker.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und auf der Prägenaht am Tubenende aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.
Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses: 3 Jahre
Wie ist elmex®gelée aufzubewahren?
Nicht über 25O C lagern.
Stand der Information: 1. Juli 2000
Quelle: Herstellerangaben
elmex gelée. Anwendungsgebiete: Zur Kariesprophylaxe, Remineralisation der Initialkaries und Behandlung überempfindlicher Zahnhälse.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei
Fragen bitte an Ihren Zahnarzt oder Apotheker.
Zusammensetzung
100 g elmex®gelée enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Aminfluoride
Dectaflur 0,287 g
Olaflur 3,032 g
Natriumfluorid 2,210 g
Das entspricht einem Fluoridgehalt von 1,25 %.
Sonstige Bestandteile:
Gereinigtes Wasser, Propylenglycol, Hydroxyethylcellulose, Saccharin, Apfel-Aroma, Pfefferminzöl, Krauseminzöl,
Menthon-Aroma, Bananen-Aroma.
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung mit 25 g Dentalgel.
Zur Kariesprophylaxe, Remineralisation der Initialkaries und Behandlung überempfindlicher Zahnhälse.
Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers:
GABA GmbH - elmex® Forschung
79515 Lörrach
Tel.: 0 76 21 / 907-0
Fax: 0 76 21 / 907-499
Hersteller:
GABA International AG
CH-4106 Therwil, Schweiz
Tel.: 0041 61 / 725 45 45
Fax: 0041 61 / 725 45 99
Anwendungsgebiete
Prophylaxe
- Zur Kariesprophylaxe, insbesondere bei Kindern, Jugendlichen sowie Patienten mit Zahnspangen, anderen orthodontischen
Apparaten und Teilprothesen.
Therapie
- Zur Unterstützung der Behandlung der Initialkaries;
- zur Behandlung überempfindlicher Zahnhälse.
Gegenanzeigen
Wann darf elmex®gelée nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe darf elmex®gelée nicht angewendet werden. Beim Vorliegen
von Abschilferungen (pathologischdesquamativer Veränderungen) an der Mundschleimhaut sollte elmex®gelée ebenfalls nicht angewendet werden. Bei Personen, bei denen die Kontrolle über
den Schluckreflex nicht gewährleistet ist (z.B. Kinder vor der Einschulung, Behinderte), sind exakt dosierbare Alternativen,
wie Fluorid-Tabletten, vorzuziehen.
Was ist in Schwangerschaft und Stillzeit zu beachten?
Es gibt keine Hinweise darauf, dass Fluoride Risiken für den Embryo bergen.
Fluoride gehen in die Muttermilch über.
elmex®gelée sollte deshalb während der Stillzeit mit Vorsicht angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Nach Applikation von elmex®gelée sollte eine systemische Fluoridzufuhr (z.B. durch Fluorid-Tabletten) für einige Tage ausgesetzt werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel bzw. Speisen und Getränke beeinflussen die Wirkung von elmex®gelée?
Die unmittelbare Einnahme von Calcium, Magnesium (z.B. Milch) und Aluminium (Arzneimittel zur Behandlung von Magenbeschwerden; Antacida) nach der Behandlung mit elmex®gelée kann die Wirkung der Fluoride beeinträchtigen.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Zahnarzt elmex®gelée nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich
an die Anwendungsvorschriften, da elmex®gelée sonst nicht richtig wirken kann!
- Wie viel elmex®gelée sollte angewendet werden?
- Wie oft sollte elmex®gelée angewendet werden?
- Wann sollte elmex®gelée angewendet werden?
- Wie sollte elmex®gelée angewendet werden?
Die nachstehend aufgeführten Dosierungen können in Zeiten erhöhten Kariesrisikos und zur Behandlung überempfindlicher
Zahnhälse gesteigert werden.
Dies gilt insbesondere für Patienten mit kieferorthopädischen Apparaturen.
Anwendung zu Hause
Für Erwachsene und Kinder ab dem vollendeten 6. Lebensjahr. Soweit nicht anders verordnet, einmal wöchentlich etwa 1 cm elmex®gelée (ca. 0,5 g Dentalgel entsprechend 6,25 mg Fluorid) auf die Zahnbürste auftragen und die Zähne bürsten. Nach 2 bis 3 Minuten ausspülen.
Am besten abends vor dem Schlafengehen anwenden.
Zur gezielten Behandlung überempfindlicher Zahnhälse ist elmex®gelée auf die betroffenen Flächen aufzubringen.
elmex®gelée soll erst angewendet werden, wenn das Ausspucken des Schaums beherrscht wird.
Professionelle Anwendung
In der Zahnarztpraxis wird elmex®gelée anlässlich der zahnärztlichen Behandlungen mit einem geeigneten Gelträger
(Miniplastschiene oder Löffelapplikator) angewendet oder mit der stumpfen Kanüle aus einer gefüllten Einmalspritze auf Kauflächen oder in Interdentalräume appliziert.
Bei gruppen- und individualprophylaktischen Aktivitäten wird elmex®gelée ca. zweimal bzw. bei Patienten mit hohem
Kariesrisiko mehrmals pro Jahr angewendet.
Eine ausreichende Kontaktzeit des Dentalgels mit den Zähnen (mindestens 2 bis 4 Minuten) muss gewährleistet sein. Sie darf
jedoch 5 Minuten nicht überschreiten.
Nach der Anwendung wird ausgespült.
Die Löffelapplikation ist ab dem 8. Lebensjahr angezeigt.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn elmex®gelée in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche
Überdosierung)?
Bei zu langer Kontaktzeit sind lokale Schleimhautirritationen möglich.
Sollten diese Symptome auftreten, unterbrechen Sie die Behandlung, und sprechen Sie mit Ihrem Zahnarzt oder
Apotheker. Vermeiden Sie 1 bis 2 Tage lang die Einnahme zu scharfer und heißer Speisen und Getränke. Fahren Sie mit
der angegebenen Dosierung erst nach Abklingen der Beschwerden fort.
In Abhängigkeit von der Dosierung und Art der Verabreichung können im Extremfall (z.B. bei der Löffelapplikation) bis zu 100 mg Fluorid, entsprechend 8 g elmex®gelée, in die Mundhöhle eingebracht werden. Das Verschlucken derartiger Mengen kann zu Übelkeit, Erbrechen und Durchfall führen.
Diese Symptome treten in den meisten Fällen innerhalb der ersten Stunde nach der Anwendung auf und gehen nach etwa 3 bis 6 Stunden zurück.
Bei Vergiftungserscheinungen sollten Sie calciumhaltige Getränke (Milch, Calcium- Brausetabletten) einnehmen, um das Fluorid zu binden. Danach sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
Bei regelmäßigem Überschreiten einer täglichen Gesamtfluoridaufnahme von 2 mg während der Zahnentwicklung bis etwa zum 8. Lebensjahr kann es zu Störungen bei der Mineralisierung des Zahnschmelzes kommen. Diese auch als
Dentalfluorose bezeichnete Störung ist danach auch bei höheren Tagesdosen nicht mehr möglich. Sie äußert sich im Auftreten von geflecktem Zahnschmelz.
Bei Auftreten dieser Symptome sprechen Sie bitte mit Ihrem Zahnarzt oder Apotheker.
Was muss beachtet werden, wenn zu wenig elmex®gelée angewendet oder eine Anwendung vergessen wurde?
Lassen Sie diese Anwendung entfallen, und nehmen Sie beim nächsten Mal wieder die vorgeschriebene Menge.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von elmex®gelée auftreten?
In Einzelfällen können Abschilferungen (desquamative Veränderungen) an der Mundschleimhaut auftreten. Überempfindlichkeitsreaktionen sind nicht auszuschließen.
Warnhinweis:
Nach zeitlich kurz aufeinanderfolgenden Löffelapplikationen wurden gelegentlich Abschilferungen, oberflächliche Defekte
(Erosionen) bzw. Geschwüre (Ulzerationen) an der Mundschleimhaut beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Zahnarzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Unterbrechen Sie die Behandlung, und sprechen Sie mit Ihrem Zahnarzt oder Apotheker.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und auf der Prägenaht am Tubenende aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.
Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses: 3 Jahre
Wie ist elmex®gelée aufzubewahren?
Nicht über 25O C lagern.
Stand der Information: 1. Juli 2000
Quelle: Herstellerangaben
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Karin aus Saal schrieb am 20.01.2012
Ich bin Prophylaxefachkraft und wir verwenden bei unseren kleinen Patienten in der Zahnarztpraxis sehr gerne Elmex gelee. Auch meine Kinder benutzen genau so wie ich einmal in der Woche dieses Fluoridpräparat nach dem Zähneputzen.Jetzt Produkt bewerten >>
Bei diesen Beiträgen handelt es sich um Meinungen unserer Kunden, die eine individuelle Beratung durch einen Arzt oder Apotheker nicht ersetzen können.
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