Gebrauchsinformation
Enzym Lefax Kautabletten

Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Zusammensetzung
1 Kautablette enthält
Arzneilich wirksame Bestandteile:
41,2 mg Simeticon
50,0 mg Pankreas-Pulver vom Schwein,
Lipase mind. 42 Ph.Eur.E/mg,
Protease mind. 2 Ph.Eur.E/mg,
Amylase mind. 36 Ph.Eur.E/mg
Sonstige Bestandteile:
Sucrose (Saccharose), wasserfreie Glucose,
Glycerolmono/di(palmitat, stearat),Eudragit L12,5, Talkum, Macrogol 6000. Ananas-Aroma.
Hinweis für Diabetiker: 1 Kautablette Enzym Lefax enthält 0,5 g verdauliche Kohlenhydrate, entsprechend ca 0,04 Broteinheiten (BF.).

Darreichungsform und Inhalt
Packungen mit 20, 50 oder 100 Kautabletten.

Stoff- oder Indikationsgruppe, Wirkungsweise
Traditionelles Arzneimittel

Pharmazeutischer Hersteller
Bayer Vital GmbH, D-5
1368 Leverkusen

Hersteller
AMAREG GmbH, Donaustaufer Straße 378, 93055 Regensburg

Anwendungsgebiete
Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zur Unterstützung der Verdauungsfunktion.

Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Enzym Lefax nicht anwenden?
Enzym Lefax darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen oder der sonstigen Bestandteile.
Des Weiteren soll Enzym Lefax nicht angewendet werden bei akuter Bauchspeicheldrüsenentzündung und akutem Schub einer chronischen Bauchspeicheldrüsenenrzündung während der stark entwickelten Erkrankungsphase. In der Abklingphase während des diätischen Aufbaus ist jedoch gelegentlich die Gabe bei Hinweisen auf noch oder weiterhin bestehende Funktionseinbuße der Bauchspeicheldrüse sinnvoll.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinwelse
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Enzym Lefax bei Schwangeren, während der Stillzeit und bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Verschlüsse im Bereich des Magen-Darm-Kanals sind bekannte Komplikationen bei Patienten mit Mukoviszidose. Bei Vorliegen einer dannverschluss-ähnlichen Symptomatik sollte daher auch die Möglichkeit von Einengungen des Darms in Betracht gezogen werden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Enzym Lefax?
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Wieviel von Enzym Lefax und wie oft sollten Sie Enzym Lefax einnehmen? Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 1-2 Tabletten 3mal täglich zu den Mahlzeilen ein.
Hinweis für Diabetiker:
1 Kautablette Enzym Lefax enthält 0,5 g verdauliche Kohlenhydrate, entsprechend ca. 0,04 Broteinheiten (BE).
Wie und wann sollten Sie Enzym Lefax
Wichtig ist, darauf zu achten, dass die Tabletten rasch zerkaut und zügig geschluckt werden, um sich im Magen leichter mit dem Speisebrei zu vermischen. Da in sehr seltenen Fällen bei empfindlichen Patienten die Wirkstoffe zu einer vorübergehenden Reizung der Mundschleimhaut führen können, empfiehlt sich in diesen Fällen, stets Flüssigkeit nachzutrinken.
Wie lange sollten Sie Enzym Lefax einnehmen? Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt, beachten Sic jedoch die Angaben unter Anwendungsgebiet.

Dosierung und andere Anwendugsfehler
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Enzym Lefax eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?
Nehmen Sie bei der nächsten Einnahme nicht die doppelte Menge ein, sondern führen Sie die Einnahme - wie in der Dosierungsanleitung beschrieben - fort.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen?
Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Eine Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung ist aber jederzeit möglich.

Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Enxym Lefax auftreten?
In sehr seltenen Fällen kann Enzym Lefax bei empfindlichen Patienten zu einer vorübergehenden
Reizung der Mundschleimhaut führen. In Einzelfällen sind für Pankreatin allergische Reaktionen vom Soforttyp oder allergische Reaktionen des Verdauungstraktes beobachtet worden. Bei Patienten mit Mukoviszidose ist in Einzelfälle! nach Gabe hoher Dosen von Pankreatin die Bildung von Darmverschlüssen beschrieben worden.
Bei auftretenden Nebenwirkungen ist das Präparat abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Jinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Enzym Lefax soll nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.
Nicht über 25° C aufbewahren.

Stand der Information: März 2005
Quelle: www.lefax.de