IMIDIN N NASENTROPFEN
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IMIDIN N NASENTROPFEN Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient,
bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker
Gebrauchsinformation
Imidin® N Nasentropfen
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 ml Lösung enthält: 1,0 mg Xylometazolinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile:
Benzalkoniumchlorid, Citronensäure-Monohydrat, Glycerol 85 %, Natriumcitrat 2 H2O und Gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Lösung
Originalpackung mit 10 ml (N1)
Klinikpackung
Rhinologikum, Alpha-Sympathomimetikum
Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch Schleimhautab-schwellung.
Pharma Wernigerode GmbH
Dornbergsweg 35
38855 Wernigerode
Telefon: (03943) 5540
Telefax: (03943) 554183
www.pharma-wernigerode.de
Anwendungsgebiete
-Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließ-schnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica).
Imidin N Nasentropfen sind für Erwachsene und Schulkinder bestimmt.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Imidin N Nasentropfen nicht anwenden?
Dieses Arzneimittel dürfen Sie nicht anwenden bei:
- Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile von Imidin N Nasentropfen
- trockener Entzündung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca)
- Kleinkindern unter 6 Jahren.
Wegen des Gehaltes an Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel dürfen Imidin N Na-sentropfen bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diese Substanz nicht angewendet wer-den.
Wann dürfen Sie Imidin N Nasentropfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Imidin N Nasentropfen nur unter bestimmten Be-dingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Dieses Arzneimittel darf nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden bei:
- Patienten, die mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potentiell
blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden
- erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom
- schweren Herz-Kreislauferkrankungen (z.B. koronarer Herzkrankheit, Hypertonie)
- Phäochromozytom
- Stoffwechselstörungen (z.B. Hyperthyreose, Diabetes).
Was muss in Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden?
Imidin N Nasentropfen sollen in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da unzurei-chende Untersuchungen über das ungeborene Kind vorliegen. Eine Anwendung in der Still-zeit sollte unterbleiben, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind zu vermeiden. Die Anwendung bei höherer Dosierung darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden Schnupfen-Arzneimitteln kann zu chroni-scher Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.
Patienten mit Glaukom, insbesondere Engwinkelglaukom, sollen vor Anwendung von Xylo-metazolin-Schnupfen-Arzneimitteln den Arzt befragen.
Das in Imidin N Nasentropfen enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann, insbesondere bei längerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase) sollte – so weit möglich – ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden. Stehen solche Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff nicht zur Verfügung, so ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Bei längerer Anwendung oder höherer Dosierung von Imidin N Nasentropfen sind Wirkungen auf Herz-Kreislauffunktionen oder das Nervensystem nicht auszuschließen. In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und zur Bedienung von Maschinen be-einträchtigt sein. Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrsfähigkeit noch weiter verschlechtern kann!
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Imidin N Nasentropfen?
Bei gleichzeitiger Anwendung von Imidin N Nasentropfen und bestimmten stimmungsauf-hellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antide-pressiva) kann durch Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen eine Erhöhung des Blut-drucks auftreten.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Imidin N Nasentropfen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Imidin N Nasentrop-fen sonst nicht richtig wirken können!
Empfohlene Dosierung und Anwendungszeiten nicht überschreiten!
Wie viel von Imidin N Nasentropfen und wie oft sollten Sie Imidin N Nasentropfen anwen-den?
Soweit nicht anders verordnet, werden bei Erwachsenen und Schulkindern nach Bedarf bis zu 3-mal täglich 1-2 Tropfen Imidin N Nasentropfen in jede Nasenöffnung eingebracht. Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung.
Wie lange sollten Sie Imidin N Nasentropfen anwenden?
Xylometazolin-Nasentropfen sollten nicht länger als 5 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung.
Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.
Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollte grundsätzlich der Arzt befragt werden.
Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Na-senschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Imidin N Nasentropfen in zu großen Mengen angewendet wurden (be-absichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
In Folge einer Überdosierung oder versehentlichen oralen Aufnahme können folgende Wir-kungen auftreten:
Pupillenerweiterung (Mydriasis), Übelkeit, Blaufärbung von Lippen (Zyanose), Fieber, Krämpfe, Herz-Kreislaufstörungen (Tachykardie, kardiale Arrhythmie, Herzstillstand, Hyper-tonie), Lungenfunktionsstörungen (Lungenödem, Atemstörungen), psychische Störungen.
Außerdem können Schläfrigkeit, Erniedrigung der Körpertemperatur, Verminderung der Herzfrequenz, schockähnlicher Blutdruckabfall, Aussetzen der Atmung und Koma eintreten.
Therapiemaßnahmen sind die Gabe medizinischer Kohle, Magenspülung oder Sauerstoffbe-atmung. Gegebenenfalls sind Bluthochdruck, Fieber und Krämpfe zu behandeln.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Imidin N Nasentropfen angewendet haben?
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwen-dung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Imidin N Nasentropfen auftreten?
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde ge-legt:
Sehr häufig:mehr als 1 von 10 BehandeltenHäufig:weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 BehandeltenSelten:weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten:1 Fall oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle
Atemwege:
-------------
Imidin N Nasentropfen kann insbesondere bei empfindlichen Patienten vorübergehende leichte Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Nasenschleimhaut) hervorrufen.
Häufig kommt es nach Abklingen der Wirkung zu einer verstärkten Schleimhautschwellung (reaktive Hyperämie).
Längerer oder häufiger Gebrauch sowie höhere Dosierung von Imidin N Nasentropfen kann zu Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Schleimhaut) und verstärkter Schleim-hautschwellung führen, die durch verstärkten Arzneimittelgebrauch verschlimmert werden (Rhinitis medicamentosa). Dieser Effekt kann schon nach 5-tägiger Behandlung auftreten und bei fortgesetzter Anwendung eine bleibende Schleimhautschädigung mit Borkenbildung (Rhi-nitis sicca) hervorrufen.
Nervensystem:
-----------------
Selten treten Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit oder auch Müdigkeit auf.
Herz und Kreislauf:
-----------------------
Gelegentlich kommt es zu Wirkungen auf Herz und Kreislauf, wie z.B. Herzklopfen,
Pulsbeschleunigung, Blutdruckanstieg.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufge-führt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf Etikett und Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Haltbarkeit nach Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung: 3 Jahre
Wie sind Imidin N Nasentropfen aufzubewahren?
Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information
Mai 2004
bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihren Arzt oder Apotheker
Gebrauchsinformation
Imidin® N Nasentropfen
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 ml Lösung enthält: 1,0 mg Xylometazolinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile:
Benzalkoniumchlorid, Citronensäure-Monohydrat, Glycerol 85 %, Natriumcitrat 2 H2O und Gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt
Lösung
Originalpackung mit 10 ml (N1)
Klinikpackung
Rhinologikum, Alpha-Sympathomimetikum
Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch Schleimhautab-schwellung.
Pharma Wernigerode GmbH
Dornbergsweg 35
38855 Wernigerode
Telefon: (03943) 5540
Telefax: (03943) 554183
www.pharma-wernigerode.de
Anwendungsgebiete
-Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen, anfallsweise auftretendem Fließ-schnupfen (Rhinitis vasomotorica), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica).
Imidin N Nasentropfen sind für Erwachsene und Schulkinder bestimmt.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Imidin N Nasentropfen nicht anwenden?
Dieses Arzneimittel dürfen Sie nicht anwenden bei:
- Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile von Imidin N Nasentropfen
- trockener Entzündung der Nasenschleimhaut mit Borkenbildung (Rhinitis sicca)
- Kleinkindern unter 6 Jahren.
Wegen des Gehaltes an Benzalkoniumchlorid als Konservierungsmittel dürfen Imidin N Na-sentropfen bei bekannter Überempfindlichkeit gegen diese Substanz nicht angewendet wer-den.
Wann dürfen Sie Imidin N Nasentropfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Imidin N Nasentropfen nur unter bestimmten Be-dingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Dieses Arzneimittel darf nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden bei:
- Patienten, die mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen potentiell
blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden
- erhöhtem Augeninnendruck, insbesondere Engwinkelglaukom
- schweren Herz-Kreislauferkrankungen (z.B. koronarer Herzkrankheit, Hypertonie)
- Phäochromozytom
- Stoffwechselstörungen (z.B. Hyperthyreose, Diabetes).
Was muss in Schwangerschaft und Stillzeit beachtet werden?
Imidin N Nasentropfen sollen in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da unzurei-chende Untersuchungen über das ungeborene Kind vorliegen. Eine Anwendung in der Still-zeit sollte unterbleiben, da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Langfristige Anwendung und Überdosierung, vor allem bei Kindern, sind zu vermeiden. Die Anwendung bei höherer Dosierung darf nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Dauergebrauch von schleimhautabschwellenden Schnupfen-Arzneimitteln kann zu chroni-scher Schwellung und schließlich zum Schwund der Nasenschleimhaut führen.
Patienten mit Glaukom, insbesondere Engwinkelglaukom, sollen vor Anwendung von Xylo-metazolin-Schnupfen-Arzneimitteln den Arzt befragen.
Das in Imidin N Nasentropfen enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann, insbesondere bei längerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase) sollte – so weit möglich – ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden. Stehen solche Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff nicht zur Verfügung, so ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Bei längerer Anwendung oder höherer Dosierung von Imidin N Nasentropfen sind Wirkungen auf Herz-Kreislauffunktionen oder das Nervensystem nicht auszuschließen. In diesen Fällen kann die Fähigkeit zum Führen eines Kraftfahrzeuges und zur Bedienung von Maschinen be-einträchtigt sein. Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrsfähigkeit noch weiter verschlechtern kann!
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Imidin N Nasentropfen?
Bei gleichzeitiger Anwendung von Imidin N Nasentropfen und bestimmten stimmungsauf-hellenden Arzneimitteln (MAO-Hemmer vom Tranylcypromin-Typ oder trizyklische Antide-pressiva) kann durch Wirkungen auf Herz- und Kreislauffunktionen eine Erhöhung des Blut-drucks auftreten.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Imidin N Nasentropfen nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Imidin N Nasentrop-fen sonst nicht richtig wirken können!
Empfohlene Dosierung und Anwendungszeiten nicht überschreiten!
Wie viel von Imidin N Nasentropfen und wie oft sollten Sie Imidin N Nasentropfen anwen-den?
Soweit nicht anders verordnet, werden bei Erwachsenen und Schulkindern nach Bedarf bis zu 3-mal täglich 1-2 Tropfen Imidin N Nasentropfen in jede Nasenöffnung eingebracht. Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und der klinischen Wirkung.
Wie lange sollten Sie Imidin N Nasentropfen anwenden?
Xylometazolin-Nasentropfen sollten nicht länger als 5 Tage angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Anordnung.
Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen erfolgen.
Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollte grundsätzlich der Arzt befragt werden.
Die Anwendung bei chronischem Schnupfen darf wegen der Gefahr des Schwundes der Na-senschleimhaut nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Imidin N Nasentropfen in zu großen Mengen angewendet wurden (be-absichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
In Folge einer Überdosierung oder versehentlichen oralen Aufnahme können folgende Wir-kungen auftreten:
Pupillenerweiterung (Mydriasis), Übelkeit, Blaufärbung von Lippen (Zyanose), Fieber, Krämpfe, Herz-Kreislaufstörungen (Tachykardie, kardiale Arrhythmie, Herzstillstand, Hyper-tonie), Lungenfunktionsstörungen (Lungenödem, Atemstörungen), psychische Störungen.
Außerdem können Schläfrigkeit, Erniedrigung der Körpertemperatur, Verminderung der Herzfrequenz, schockähnlicher Blutdruckabfall, Aussetzen der Atmung und Koma eintreten.
Therapiemaßnahmen sind die Gabe medizinischer Kohle, Magenspülung oder Sauerstoffbe-atmung. Gegebenenfalls sind Bluthochdruck, Fieber und Krämpfe zu behandeln.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Imidin N Nasentropfen angewendet haben?
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwen-dung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Imidin N Nasentropfen auftreten?
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde ge-legt:
Sehr häufig:mehr als 1 von 10 BehandeltenHäufig:weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 BehandeltenSelten:weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten:1 Fall oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle
Atemwege:
-------------
Imidin N Nasentropfen kann insbesondere bei empfindlichen Patienten vorübergehende leichte Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Nasenschleimhaut) hervorrufen.
Häufig kommt es nach Abklingen der Wirkung zu einer verstärkten Schleimhautschwellung (reaktive Hyperämie).
Längerer oder häufiger Gebrauch sowie höhere Dosierung von Imidin N Nasentropfen kann zu Reizerscheinungen (Brennen oder Trockenheit der Schleimhaut) und verstärkter Schleim-hautschwellung führen, die durch verstärkten Arzneimittelgebrauch verschlimmert werden (Rhinitis medicamentosa). Dieser Effekt kann schon nach 5-tägiger Behandlung auftreten und bei fortgesetzter Anwendung eine bleibende Schleimhautschädigung mit Borkenbildung (Rhi-nitis sicca) hervorrufen.
Nervensystem:
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Selten treten Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit oder auch Müdigkeit auf.
Herz und Kreislauf:
-----------------------
Gelegentlich kommt es zu Wirkungen auf Herz und Kreislauf, wie z.B. Herzklopfen,
Pulsbeschleunigung, Blutdruckanstieg.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufge-führt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf Etikett und Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Haltbarkeit nach Herstellung der gebrauchsfertigen Zubereitung: 3 Jahre
Wie sind Imidin N Nasentropfen aufzubewahren?
Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information
Mai 2004
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