Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Jodid-CT 200 µg Tabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

1. Was ist Jodid-CT 200 µg Tabletten und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Jodid-CT 200 µg Tabletten beachten?
3. Wie ist Jodid-CT 200 µg Tabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Jodid-CT 200 µg Tabletten aufzubewahren?

Jodid-CT 200 µg Tabletten
Wirkstoff: Kaliumjodid

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Kaliumjodid
1 Tablette enthält 262 µg Kaliumjodid (entsprechend 200 µg Jodid).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Kartoffelstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.).

Jodid-CT 200 µg Tabletten ist in Packungen mit 100 Tabletten erhältlich.

1. WAS IST Jodid-CT 200 µg Tabletten UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

1.1 Jodid-CT 200 µg Tabletten ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung und Behandlung von Schilddrüsenerkrankungen.

1.2 von:
CT Arzneimittel GmbH
Lengeder Str. 42a, 13407 Berlin
Telefon: 0 30/40 90 08-0, Telefax: 0 30/40 90 08-21
www.ct-arzneimittel.de

hergestellt von:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren
www.merckle.de

1.3 Jodid-CT 200 µg Tabletten wird angewendet zur
- Vorbeugung eines Jodmangels (z. B. zur Vorbeugung eines Kropfes in Jodmangelgebieten und nach Entfernung eines Jodmangelkropfes)
- Behandlung eines Kropfes (diffuse euthyreote Struma) bei Neugeborenen, Kindern, Jugendlichen und jüngeren Erwachsenen

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Jodid-CT 200 µg Tabletten BEACHTEN?

2.1 Jodid-CT 200 µg Tabletten darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Kaliumjodid oder einem der sonstigen Bestandteile von Jodid-CT 200 µg Tabletten sind
- wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion mit erkennbaren Krankheitszeichen (manifeste Schilddrüsenerkrankung) leiden
- wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion ohne Krankheitszeichen (latente Schilddrüsenüberfunktion) leiden, in einer Dosierung über 150 µg Jodid/Tag
- wenn Sie an einer gutartigen, hormonbildenden Geschwulst oder unkontrolliert hormonbildenden Bezirken der Schilddrüse leiden, in einer Dosierung von 300-1000 µg Jodid/Tag (außer bei
präoperativer Behandlung)

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme/Anwendung von Jodid-CT 200 µg Tabletten ist erforderlich
Schwangerschaft und Stillzeit
In Schwangerschaft und Stillzeit besteht ein erhöhter Jodbedarf, so dass eine ausreichende Jodzufuhr besonders wichtig ist. Nehmen Sie Jod und jodhaltige Arzneimittel jedoch nur unter
Nutzen-Risiko-Abwägung auf ausdrückliche Verordnung des Arztes ein!
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Jodid-CT 200 µg Tabletten Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Jodid-CT 200 µg Tabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
handelt.
Jodmangel erhöht, Jodüberschuss vermindert das Ansprechen auf eine medikamentöse Therapie der Schilddrüsenüberfunktion. Daher sollte jede vermeidbare Jodgabe vor und während der Behandlung der Schilddrüsenüberfunktion unterbleiben.
Substanzen, die über den gleichen Mechanismus wie Jodid in die Schilddrüse eingeschleust werden (wie z. B. Perchlorat), aber auch Substanzen, die selbst nicht transportiert werden (wie Thiocyanat bei Konzentrationen über 5 mg/dl), hemmen die Jodaufnahme der Schilddrüse. Jodaufnahme und Jodumsatz der Schilddrüse werden durch körpereigenes und von außen zugeführtes TSH (die
Schilddrüse stimulierendes Hormon) stimuliert.
Gleichzeitige Behandlung mit hohen Jodiddosen, die die Hormonbildung der Schilddrüse hemmen, und Lithiumsalzen (Arzneimittel vorwiegend zur Behandlung psychiatrischer Erkrankungen) kann die Entstehung eines Kropfes und einer Schilddrüsenunterfunktion begünstigen.
Höhere Dosen Kaliumjodid in Verbindung mit kaliumsparenden, harntreibenden Mitteln können zu einem erhöhten Kaliumspiegel führen.

3. WIE IST Jodid-CT 200 µg Tabletten EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Jodid-CT 200 µg Tabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung
Zum Einnehmen

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
1. Kropfvorbeugung bei Jodmangel
Säuglinge und Kinder:
Es werden 50-100 µg Jodid 1-mal täglich empfohlen.
Hierzu stehen Ihnen Darreichungsformen mit geringerer Wirkstoffstärke zur Verfügung.
Jugendliche und Erwachsene:
1/2-1 Tablette Jodid-CT 200 µg Tabletten (entsprechend 100-200 µg Jodid) 1-mal täglich.
Schwangerschaft und Stillzeit:
1 Tablette Jodid-CT 200 µg Tabletten (entsprechend 200 µg Jodid) 1-mal täglich.

2. Vorbeugung erneuten Kropfwachstums nach Operation oder nach medikamentöser Behandlung eines Jodmangelkropfes
1/2-1 Tablette Jodid-CT 200 µg Tabletten (entsprechend 100-200 µg Jodid) 1-mal täglich.

3. Behandlung des Jodmangelkropfes
Neugeborene, Kinder und Jugendliche:
-1 Tablette Jodid-CT 200 µg Tabletten (entsprechend 100-200 µg Jodid) 1-mal täglich.
Jüngere Erwachsene:
Es werden 1-2 Tabletten Jodid-CT 200 µg Tabletten (entsprechend 300-500 µg Jodid) täglich empfohlen.
Nehmen Sie Jodid-CT 200 µg Tabletten nach einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Behandlung
Die vorbeugende Gabe von Jodid-CT 200 µg Tabletten muss im Allgemeinen über Jahre, nicht selten lebenslang, erfolgen.
Zur Behandlung des Kropfes bei Neugeborenen sind meist 2-4 Wochen ausreichend, bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen meist 6-12 Monate oder mehr erforderlich.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr behandelnder Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Jodid-CT 200 µg Tabletten zu stark oder zu schwach ist.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge Jodid-CT 200 µg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt, er wird über evtl. erforderliche Maßnahmen entscheiden.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von Jodid-CT 200 µg Tabletten vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie zu wenig Jodid-CT 200 µg Tabletten eingenommen oder die Einnahme vergessen haben, nehmen Sie am nächsten Tag die gewohnte verordnete Menge ein.

3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Jodid-CT 200 µg Tabletten abgebrochen wird:
Wenn Sie die Einnahme von Jodid-CT 200 µg Tabletten unterbrechen oder vorzeitig beenden, z. B. aufgrund einer Nebenwirkung, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Jodid-CT 200 µg Tabletten Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1 Nebenwirkungen
Bei vorbeugender Anwendung von Jodid in jeder Altersstufe sowie bei therapeutischer Anwendung bei Neugeborenen, Kindern und Jugendlichen ist mit Nebenwirkungen nicht zu rechnen. Es kann
allerdings nicht völlig ausgeschlossen werden, dass beim Vorliegen größerer unkontrolliert hormonbildender Bezirke in der Schilddrüse und täglichen Jodidgaben von mehr als 150 µg eine
Schilddrüsenüberfunktion erkennbar (manifest) werden kann.

Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z. B. Jodschnupfen, Hautreaktionen (Jododerma bulbosum oder tuberosum, Dermatitis exfoliativa), Haut- und Schleimhautschwellungen (angioneurotisches Ödem), Fieber, Akne und Speicheldrüsenschwellungen.

Endokrine Erkrankungen
Sehr selten: Bei Verwendung von Jodid zur Behandlung eines Kropfes beim Erwachsenen (Dosierung von über 300 bis höchstens 1000 µg Jodid) kann es in Einzelfällen zu einer jodbedingten
Schilddrüsenüberfunktion kommen. Voraussetzung dazu sind in den meisten Fällen unkontrolliert hormonbildende Bezirke in der Schilddrüse. Gefährdet sind vor allem ältere Patienten mit lange bestehendem Kropf.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5. WIE IST Jodid-CT 200 µg Tabletten AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und den Durchdrückpackungen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Stand der Information: Dezember 2004
Quelle: Herstellerangaben