Gebrauchsinformation

Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall Brausetabletten
Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid 2 mg/Brausetablette

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn Sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt
aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall beachten?
3. Wie ist Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall aufzubewahren?
6. Weitere Informationen

1 Was ist Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall und wofür wird es angewendet?
Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall ist ein Mittel gegen Durchfall.
Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall wird angewendet
zur symptomatischen Behandlung von akuten Durchfällen für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren, sofern keine ursächliche
Therapie zur Verfügung steht. Eine über 2 Tage hinausgehende
Behandlung mit Loperamid darf nur unter ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.

2 Was müssen Sie vor der Einnahme von Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall beachten?
Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall darf nicht eingenommen werden
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Loperamidhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von
Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall sind.
• von Kindern unter 12 Jahren (siehe auch „Was ist bei Kindern
zu berücksichtigen“).
• wenn Sie an Zuständen, bei denen eine Verlangsamung
der Darmtätigkeit zu vermeiden ist, z. B. aufgetriebener Leib, Verstopfung und Darmverschluß leiden.
• wenn Sie an Durchfällen, die mit Fieber und/oder blutigem
Stuhl einhergehen leiden.
• wenn Sie an Durchfällen, die während oder nach der Einnahme
von Antibiotika auftreten (pseudomembranöse [Antibiotika-assoziierte] Colitis) leiden.
• wenn Sie an chronischen Durchfallerkrankungen leiden.
(Diese Erkrankungen dürfen nur nach ärztlicher Verordnung
mit Loperamid behandelt werden.)
• wenn Sie an einem akuten Schub einer Colitis ulcerosa
(geschwüriger Dickdarmentzündung) leiden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen
Kinder unter 2 Jahren dürfen nicht mit Loperamid-haltigen
Arzneimitteln behandelt werden.
Kinder zwischen 2 und 12 Jahren dürfen nur nach ärztlicher
Verordnung mit Loperamid-haltigen Arzneimitteln behandelt werden. Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes ist Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall für diese Altersgruppe nicht geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher Verordnung andere
Darreichungsformen zur Verfügung.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lopedium®
akut ISO bei akutem Durchfall
Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall darf nur nach ärztlicher
Verordnung angewendet werden, wenn eine Lebererkrankung
besteht oder durchgemacht wurde, weil bei schweren Lebererkrankungen der Abbau von Loperamid verzögert sein kann.
Bei Durchfall kann es zu großen Flüssigkeits- und Salzverlusten
kommen. Deshalb muss als wichtigste Behandlungsmaßnahme
bei Durchfall auf Ersatz von Flüssigkeit und Elektrolyten geachtet werden. Dies gilt insbesondere für Kinder.
Die empfohlene Dosierung von Lopedium® akut ISO bei akutem
Durchfall und die Anwendungsdauer von 2 Tagen dürfen nicht überschritten werden, weil schwere Verstopfungen auftreten
können.
Wenn der Durchfall nach 2 Tagen Behandlung mit Lopedium®
akut ISO bei akutem Durchfall weiterhin besteht, muss Lopedium
® akut ISO bei akutem Durchfall abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.
Bei der Einnahme von Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um
nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Einnahme von den Medikamenten Chinidin,
Verapamil oder Ketoconazol können Anzeichen für eine Atemabflachung (Atemdepression) ausgelöst werden.
Ebenfalls wurden Wechselwirkungen unter der Einnahme des HIV-Arzneimittels Ritonavir beobachtet.
Schwangerschaft und Stillzeit
Da mit der Anwendung bei Schwangeren keine Erfahrungen
vorliegen und der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht,
sollte eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit
nicht erfolgen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall
Eine Brausetablette enthält 1,5 mmol (58 mg) Kalium. Wenn
Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine Kalium
kontrollierte Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten
müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Eine Brausetablette enthält 11,7 mmol (269 mg) Natrium.
Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten
Sie dies berücksichtigen.
Dieses Arzneimittel enthält Glucose. Bitte nehmen Sie Lopedium
® akut ISO bei akutem Durchfall erst nach Rücksprache
mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer
Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3 Wie ist Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall einzunehmen?
Nehmen Sie Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall immer
genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen 2 Brausetabletten Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall (entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid), danach nach jedem
ungeformten Stuhl jeweils 1 Brausetablette Lopedium® akut
ISO bei akutem Durchfall (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 6 Brausetabletten Lopedium® akut ISO
bei akutem Durchfall (entsprechend 12 mg Loperamidhydrochlorid)
darf nicht überschritten werden.
Kinder über 12 Jahre
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen und nach jedem ungeformten Stuhl 1 Brausetablette Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 4 Brausetabletten Lopedium® akut
ISO bei akutem Durchfall (entsprechend 8 mg Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall ist für Kinder unter
12 Jahren wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht geeignet.
Hierfür stehen nach ärztlicher Verordnung andere Darreichungsformen zur Verfügung.
Art der Anwendung
Die Brausetabletten werden in einem Glas Trinkwasser aufgelöst
und unmittelbar nach dem Auflösen getrunken.
Mit 1 Brausetablette Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall
werden 0,5 g Glucose und folgende Elektrolyte zugeführt:
Cl- 100 mg, entsprechend 2,8 mval
Ca2+ 118,14 mg, entsprechend 1,5 mval
K+ 58 mg, entsprechend 1,5 mval
Mg2+ 333 mg, entsprechend 6,9 mval
Na+ 269 mg, entsprechend 11,7 mval
Dauer der Anwendung
Nehmen Sie Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall ohne
ärztlichen Rat nicht länger als 2 Tage ein.
Wenn der Durchfall nach 2 Tagen Behandlung mit Lopedium®
akut ISO bei akutem Durchfall weiterhin besteht, muss Lopedium
® akut ISO bei akutem Durchfall abgesetzt und ein Arzt
aufgesucht werden.
Hinweis
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamid-
haltigen Arzneimitteln darf nur unter ärztlicher Verordnung
und Verlaufsbeobachtung erfolgen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Lopedium® akut
ISO bei akutem Durchfall zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall eingenommen haben, als Sie sollten
Zeichen einer Überdosierung von Lopedium® akut ISO bei
akutem Durchfall sind Verstopfung, Darmverschluss und Vergiftungserscheinungen des zentralen Nervensystems (Neurotoxizität) wie Krämpfe, Teilnahmslosigkeit (Apathie), Schläfrigkeit (Somnolenz), gesteigerte und unwillkürlich ablaufende Muskelbewegungen (Choreoathetose), Störung der Koordination
von Bewegungsabläufen (Ataxie) oder Herabsetzung der Atmung
(Atemdepression).
Wenn Zeichen einer Überdosierung auftreten, ist auf jeden
Fall ein Arzt aufzusuchen.
Die Behandlung richtet sich nach den Überdosierungserscheinungen und dem Krankheitsbild.
Unter ärztlicher Verlaufsbeobachtung kann versuchsweise
der Opioidantagonist Naloxon als Gegenmittel eingesetzt
werden.
Hinweis für den Arzt
Da Loperamid eine längere Wirkungsdauer als Naloxon hat,
kann die wiederholte Gabe von Naloxon angezeigt sein. Der
Patient sollte daher engmaschig über mindestens 48 Stunden
überwacht werden, um ein mögliches (Wieder)auftreten von
Überdosierungserscheinungen zu erkennen.
Um noch im Magen vorhandene Wirkstoffreste zu entfernen,
kann ggf. eine Magenspülung durchgeführt werden.
Wenn Sie die Einnahme von Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige
Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels
haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Lopedium® akut ISO bei akutem
Durchfall Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von
von 1 000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten
Häufig:
• Kopfschmerzen
Gelegentlich:
• Müdigkeit
• Schwindelgefühl
• Bauchkrämpfe
• Übelkeit
• Mundtrockenheit
Selten:
• Überempfindlichkeitsreaktion wie Hautausschlag, Nesselsucht,
Schwellung von Haut oder Schleimhäuten durch Flüssigkeitsansammlung im Gewebe (angioneurotische Ödeme)
• Harnverhaltung
Sehr selten:
• Anaphylaktischer Schock
• schwere blasenbildende Hauterkrankung (toxisch epidermale
Nekrolyse)
• Darmverschluss (Ileus)
• Förderung der Ausbildung einer Dickdarmerweiterung als
Komplikation z.B. einer chronisch entzündlichen Darmerkrankung
(toxisches Megacolon)
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5 Wie ist Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Das Röhrchen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor
Feuchtigkeit zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall
entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel
zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6 Weitere Informationen
Was Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall enthält:
Der Wirkstoff ist: Loperamidhydrochlorid
1 Brausetablette enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Calciumlactatmonohydrat, wasserfreie Citronensäure (Ph.
Eur.), D-Glucose, Hartfett, Hypromellosephthalat, Kaliumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat, Natriumchlorid, Natriumcitrat, Natriumcyclamat, Natriumhydrogencarbonat, Propylenglycol, Saccharin-Natrium 2 H2O, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumcitrat, Aromastoffe (Orange)
Hinweis für Diabetiker
1 Brausetablette enthält 0,5 g Glucose, entsprechend 0,04 BE.
Wie Lopedium® akut ISO bei akutem Durchfall aussieht
und Inhalt der Packung:
weiße, runde Brausetabletten, biplan facettiert, ohne Bruchkerbe
Packungen mit 10 (N1) Brausetabletten
Pharmazeutischer Unternehmer
HEXAL AG
Industriestr. 25
83607 Holzkirchen
Tel.: (08024) 908-0
Fax: (08024) 908-1290
e-mail: patientenservice@hexal.de
Hersteller
Salutas Pharma GmbH
ein Unternehmen der HEXAL AG
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Stand der Information: September 2006
Quelle: www.hexal.de