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Artikelinformationen
Colibiogen Inject N Ampullen 5X2 ml
Abbildung ähnlich

Colibiogen Inject N Ampullen, 5X2 ml

Vor, während und nach Chemotherapie, vor, während und nach Strahlentherapie: Radiogene Colitis, Magen-Darm-Erkrankungen mit spastischen Erscheinungen, bei endogener Belastung der Darmwand.

Darreichung: Ampullen
Inhalt: 5X2 ml
PZN: 07568867
Hersteller: Laves-Arzneimittel GmbH
  • 38,83 € (inkl. MwSt.)
  • Grundpreis: 388,30 € / 100ml
  • Gratis-Versand innerhalb D.
  • sofort lieferbar
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Gebrauchsinformationen und sonstige wichtige Hinweise zum Artikel: Colibiogen Inject N Ampullen

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Colibiogen inject Ampullen, Lösung zur Injektion.
Wirkstoff: 1 ml Lösung enthält: Zellfreie Lösung aus 2,7 × 108 lysierten Escherichia coli, Stamm Laves. Anwendungsgebiete: vor, während und nach Chemotherapie; vor, während und nach Strahlentherapie: Radiogene Colitis; Magen-Darm-Erkrankungen mit spastischen Erscheinungen; bei endogener Belastung der Darmwand; schmerzhafte Divertikelkrankheit; Allergien: Heuschnupfen, Polymorphe Lichtdermatose; Neurodermitis.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Colibiogen inject Ampullen, Lösung zur Injektion
Wirkstoff: 1 ml Lösung enthält: Zellfreie Lösung aus 2,7 × 108 lysierten Escherichia coli, Stamm Laves

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
  • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wendenSie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.


Was in dieser Packungsbeilage steht:
  1. WAS IST COLIBIOGEN INJECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
  2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COLIBIOGEN INJECT BEACHTEN?
  3. WIE IST COLIBIOGEN INJECT ANZUWENDEN?
  4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
  5. WIE IST COLIBIOGEN INJECT AUFZUBEWAHREN?
  6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN


1. WAS IST COLIBIOGEN INJECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Colibiogen inject ist ein Darmschleimhauttherapeutikum, Immuntherapeutikum.

Anwendungsgebiete:
  • vor, während und nach Chemotherapie
  • vor, während und nach Strahlentherapie: Radiogene Colitis
  • Magen–Darm–Erkrankungen mit spastischen Erscheinungen
  • bei endogener Belastung der Darmwand
  • schmerzhafte Divertikelkrankheit
  • Allergien: Heuschnupfen, Polymorphe Lichtdermatose
  • Neurodermitis


2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VONCOLIBIOGEN INJECT BEACHTEN?

Colibiogen inject darf nicht angewendet werden:
Es gibt Hinweise, dass in Einzelfällen bei Patienten mit Autoimmunthyreoiditis Überempfindlichkeitsreaktionen ausgelöst werden könnten.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Colibiogen inject anwenden. Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist das Präparat abzusetzen. Wegen möglicher Reaktionen wird grundsätzlich empfohlen, Patienten nach einer Injektion von Colibiogen inject wie üblich für kurze Zeit unter Beobachtung zu halten. Dies gilt insbesondere für Patienten mit allergischer Reaktionsbereitschaft. Langsame Ausführung der Injektion von Colibiogen inject beugt den beschriebenen Nebenwirkungen vor.

Kinder und Jugendliche:
Für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen stehen alternative Präparate zur Verfügung.

Anwendung von Colibiogen inject zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen sind keine bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder wenn Sie beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Zur Anwendung von Colibiogen inject während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine Untersuchungen vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Colibiogen inject enthält:
Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d.h., es ist nahezu "natriumfrei".

3. WIE IST COLIBIOGEN INJECT EINZUNEHMEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: im Abstand von 1-2 Tagen je 1 Ampulle langsam i.v. (mehr als zwei Minuten pro Ampulle) oder i.m. injizieren, später in größeren Intervallen. Bei schweren Fällen kann die Dosierung bis 3 × 1 Ampulle täglich erhöht werden. Spezielle Dosierung begleitend zur Chemotherapie: Soweit nicht anders verordnet, werden 0,167 ml Colibiogen inject pro kg Körpergewicht in 250 ml isotonischer Natriumchloridlösung über 30 min vor der Gabe des Chemotherapeutikums i.v. infundiert. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.


Nach Colibiogen-Injektionen wurden sehr selten allergische Reaktionen aller Schweregrade beobachtet. U.a. wurden folgende Symptome beobachtet: Rötung an der Injektionsstelle; Rötung und Schwellung im Gesicht (Flush); Hautausschläge, insbesondere Nesselfieber; Atembeschwerden bis zur Atemnot, Asthma; Magen-Darmsymptome wie Übelkeit, Durchfall; Kreislaufschwäche; in einem Fall Schock (Kreislaufkollaps) bei vorbestehender Autoimmunthyreoiditis. Vorübergehende Geschmacks- und Geruchsveränderungentraten vereinzelt auf.

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Das gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 53175 Bonn Webseite: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST COLIBIOGEN INJECT AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel bzw. Etikett angegebenen Verfallsdatum "Verwendbar bis" nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nach Anbruch der Ampulle bzw. nach Bereitung der Infusionslösung ist diese sofort zu verwenden.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Colibiogen inject enthält:
Der Wirkstoff ist: 1 ml Lösung enthält: Zellfreie Lösung aus 2,7 × 108 lysierten Escherichia coli, Stamm Laves. Die sonstigen Bestandteile sind: Glucose, Natriumchlorid, Aminosäuren, Wasser zu Injektionszwecken.

Wie Colibiogen inject aussieht und Inhalt der Packung:
Colibiogen inject ist eine gelbe, klare 2 ml Lösung. Colibiogen inject ist in Originalpackungen mit 5 x 2 ml, 10 x 2 ml oder 25 x 2 ml Lösung erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Laves-Arzneimittel GmbH
Barbarastraße 14
D-30952 Ronnenberg

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2015.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2016

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Hinweis unserer Pharmazeuten:

Bitte beachten Sie, dass sofern uns keine Großhandelserlaubnis für apothekenpflichtige Arzneimittel vorliegt, die maximale Versandmenge im Rahmen haushaltsüblicher Mengen 10 Packungen beträgt. Dies gilt jedoch nur, sofern in der obigen Artikelbeschreibung keine andere Höchstmengenangabe vorgenommen wurde.

Produktbewertungen

Colibiogen Inject N Ampullen 5X2 ml - Bewertungen & Erfahrungen

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Bei diesen Beiträgen handelt es sich um Meinungen unserer Kunden, die eine individuelle Beratung durch einen Arzt oder Apotheker nicht ersetzen können.

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