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Artikelinformationen
Cromo RATIOPHARM Inhalationslösung 50X2 ml
Abbildung ähnlich

Cromo RATIOPHARM Inhalationslösung, 50X2 ml

CROMO RATIOPHARM Inhalationslösung

Darreichung: Inhalationsampullen
Inhalt: 50X2 ml
PZN: 04952631
Hersteller: ratiopharm GmbH
  • UVP: 23,05 €
  • 19,59 € (inkl. MwSt.)
  • Grundpreis: 19,59 € / 100ml
  • Versandkosten
  • nicht lieferbar

    Beratung für Produktalternativen:
    Tel. 0800-8770120 (gebührenfrei)

Gebrauchsinformationen und sonstige wichtige Hinweise zum Artikel: Cromo RATIOPHARM Inhalationslösung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

CROMO RATIOPHARM Inhalationslösung. Wirkstoff: Cromoglicinsäure. Anwendungsgebiete: Vorbeugung gegen Atemnot bei Asthma bronchiale.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Pflichttext:
Cromo-ratiopharm Inhalationslösung

Wirkstoff: Natriumcromoglicat.
Anwendungsgebiete: Vorbeugung asthmatischer Beschwerden bei allergischem und nichtallergischem Asthma.
Hinweise: Cromoglicinsäure ist nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation:

Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam,
weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen.Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Cromo-ratiopharm® Inhalationslösung
(Lösung)
Wirkstoff: Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz

Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Einzeldosisbehältnis zu einmaliger Anwendung mit 2 ml
Lösung enthält 20 mg Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz.
Sonstige Bestandteile:
Wasser für Injektionszwecke.

Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung zu 50 Einzeldosisbehältnissen mit je 2 ml
Lösung (N1)
Originalpackung zu 100 Einzeldosisbehältnissen mit je 2 ml
Lösung (N2)

Stoff- oder Indikationsgruppe
Vorbeugung asthmatischer Beschwerden.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm
Telefon: (07 31) 4 02 02, Telefax: (07 31) 4 02 73 30

Hersteller:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren
Telefon: (0 73 44) 1 40, Telefax: (0 73 44) 14 16 20

Anwendungsgebiete
Vorbeugung asthmatischer Beschwerden bei allergischem
und nichtallergischem Asthma.
Hinweis:
Cromo-ratiopharm® Inhalationslösung ist für die Behandlung
eines akuten Asthmaanfalls nicht geeignet.

Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Cromo-ratiopharm® Inhalationslösung nicht anwenden?
Cromo-ratiopharm® Inhalationslösung darf nicht angewendet
werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Cromoglicinsäure oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Bei Auftreten eosinophiler pneumonischer Infiltrate unter
Cromoglicinsäure-Therapie muss diese unverzüglich abgebrochen
werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von
Cromo-ratiopharm® Inhalationslösung liegen bislang nicht vor.
Dennoch sollte Cromo-ratiopharm® Inhalationslösung aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft
nur angewendet werden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.
Eine Anwendung während der Stillzeit sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz ist nicht zur Behandlung
akuter Anfälle gedacht.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Cromoratiopharm ® Inhalationslösung nicht anders verordnet
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da
Cromo-ratiopharm® Inhalationslösung sonst nicht richtig wirken kann!

Wie viel von Cromo-ratiopharm® Inhalationslösung und wie oft sollten Sie Cromo-ratiopharm® Inhalationslösung anwenden?
Soweit nicht anders verordnet:
Eine 4 mal tägliche Anwendung hat sich in klinischen Langzeitstudien bei den verschiedenen Anwendungsgebieten als
sinnvoll herausgestellt.
Die angegebenen Tagesdosen können verdoppelt, die
Anwendungshäufigkeit auf 6 mal täglich erhöht werden.
Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung können die
Dosierungsintervalle auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Maß verlängert werden.
In der Asthmatherapie eignet sich Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz
nur zur Vorbeugung asthmatischer Beschwerden, aber nicht zur Therapie akuter Asthmaanfälle. Eine Versuchsdosis sollte mindestens über 4 Wochen gegeben werden. Die volle Wirkung stellt sich im Allgemeinen nach 2 - 4 Wochen ein. Eine schrittweise Dosisreduktion über 1 Woche wird empfohlen.
Inhalationslösung 1 %:
Erwachsene und Kinder 4 mal täglich je 1 Einzeldosisbehältnis
(2 ml Lösung enthalten 20 mg Wirksubstanz). Einsatz bereits ab dem 2. Lebensjahr möglich.

Wie und wann sollten Sie Cromo-ratiopharm® Inhalationslösung
anwenden?
Cromo-ratiopharm® Inhalationslösung ist nur für die
inhalative Anwendung vorgesehen.
Kinder sollten Cromo-ratiopharm® Inhalationslösung
nur unter Aufsicht von Erwachsenen inhalieren.
Für die Inhalation werden spezielle Inhalationsgeräte verwendet:
z. B. pressluftgetriebene Düsenvernebler oder Ultraschallvernebler.
Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausführliche Unterweisung des Patienten im Gebrauch dieser
speziellen Geräte erforderlich.
Hierzu bitte die Gebrauchsanweisung der Hersteller beachten.

Wie lange sollten Sie Cromo-ratiopharm® Inhalationslösung
anwenden?
Die Anwendung von Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz zur
Vorbeugung asthmatischer Beschwerden erfolgt als Langzeittherapie.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde
Arzt.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Cromo-ratiopharm® Inhalationslösung
in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte
oder versehentliche Überdosierung)?
Für Cromoglicinsäure, Dinatriumsalz sind Vergiftungserscheinungen
bisher nicht bekannt.

Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Cromo-ratiopharm® Inhalationslösung auftreten?
Nach Inhalation kann es zu Heiserkeit und einer mit Husten
einhergehenden Reizung des Rachens und der Luftröhre kommen, die in Einzelfällen zu einer Reflexverkrampfung der Bronchien führen kann. In sehr seltenen Fällen kann der Bronchialkrampf so ausgeprägt sein, dass die Therapie unterbrochen werden muss.
In etwa 2 % der Fälle wurden bei Asthmatikern unter einer
Cromoglicinsäure-Therapie Haut- oder Muskelentzündungen
oder Magen-Darm-Entzündungen beobachtet. Diese Nebenwirkungen waren nicht schwerwiegend und heilten nach
Absetzen der Cromoglicinsäure vollständig aus. In seltenen
Fällen wurde über das Auftreten von Hautausschlag berichtet.
Sehr selten wurde das Auftreten eosinophiler Pneumonien
(bestimmte Form der Lungenentzündung) beobachtet.
In Einzelfällen wurde über schwere auf den Körper ausgebreitete
Überempfindlichkeitsreaktionen mit krampfartiger
Verengung der Bronchien (generalisierte anaphylaktische
Reaktionen mit Bronchospasmen), Kehlkopfschwellung
(Kehlkopfödem) und Hautschwellung, vor allem im Gesichtsbereich
(Angioödem) berichtet.
Weiterhin sind folgende unerwünschte Wirkungen in Einzelfällen
beschrieben worden:
Speicheldrüsenentzündung, Gelenkschmerzen, Bluthusten,
Muskelschmerzen, Nervenentzündung (periphere Neuritis),
Gefäß- und Herzbeutelentzündung und schmerzhafte Harnentleerung (Dysurie).
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in
dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte
Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen
zu ergreifen?
Beim Auftreten von Nebenwirkungen setzen Sie sich bitte mit
Ihrem Arzt in Verbindung.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel
und den Einzeldosisbehältnissen aufgedruckt.Verwenden
Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Angebrochene Behältnisse sind zu vernichten!
Wie ist Cromo-ratiopharm® Inhalationslösung aufzubewahren?
Nicht über 25 °C aufbewahren!
Vor direkter Sonnenbestrahlung schützen!

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2012

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Hinweis unserer Pharmazeuten:

Bitte beachten Sie, dass sofern uns keine Großhandelserlaubnis für apothekenpflichtige Arzneimittel vorliegt, die maximale Versandmenge im Rahmen haushaltsüblicher Mengen 10 Packungen beträgt. Dies gilt jedoch nur, sofern in der obigen Artikelbeschreibung keine andere Höchstmengenangabe vorgenommen wurde.

Weitere Informationen

Weitere Informationen zum Artikel: Cromo RATIOPHARM Inhalationslösung

  • Anwendungsgebiete:

    - Vorbeugung gegen Atemnot bei Asthma bronchiale

  • Dosierung und Anwendungshinweise:

    Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene
    1 Inhalationsampulle
    4-mal täglich
    verteilt über den Tag

    Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

    Art der Anwendung?
    Bereiten Sie das Arzneimittel zu und inhalieren Sie es. Benutzen Sie dafür ein entsprechendes Gerät (z.B. Vernebler). Lassen Sie sich zu der Anwendung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten. Die Anwendung sollte nur erfolgen, wenn der sichere Umgang mit dem Arzneimittel gewährt ist. Lassen Sie Kinder nicht unbeaufsichtigt inhalieren.

    Dauer der Anwendung?
    Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Prinzipiell ist die Dauer der Anwendung zeitlich nicht begrenzt, das Arzneimittel kann daher längerfristig angewendet werden.

    Überdosierung?
    Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Im Zweifelsfall wenden Sie sich an Ihren Arzt.

    Anwendung vergessen?
    Setzen Sie die Anwendung zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

    Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

    Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

  • Gegenanzeigen:

    Was spricht gegen eine Anwendung?

    - Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

    Welche Altersgruppe ist zu beachten?
    - Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Die Darreichungsform ist für diese Altersgruppe nicht geeignet.

    Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
    - Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
    - Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

    Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

  • Nebenwirkungen:

    Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

    - Geschmacksstörungen
    - Übelkeit
    - Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
            - Hautausschlag
            - Juckreiz
            - Nesselausschlag
            - Angioneurotisches Ödem (Schwellung im Gesicht, an Hand und Fuß)
    - Reizerscheinungen im Hals und im Rachen mit Husten
    - Heiserkeit
    - Muskelschmerzen
    - Gelenkschmerzen
    - Störungen beim Wasserlassen, wie schmerzhafte Blasenentleerung (Dysurie)

    Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

    Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

  • Zusammensetzung:

    WirkstoffCromoglicinsäure, Dinatriumsalz20 mg
    WirkstoffCromoglicinsäure18,28 mg
    HilfsstoffNatronlauge zur pH-Wert-Einstellung+
    HilfsstoffSalzsäure zur pH-Wert-Einstellung+
    HilfsstoffWasser für Injektionszwecke+
  • Wirkungsweise:

    Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

    Der Wirkstoff schützt vor einer allergischen Reaktion der Schleimhäute, indem er die äußere Hülle bestimmter Zellen, so genannter Mastzellen, stabilisiert. Dringen Fremdstoffe wie Pollen oder Tierschuppen in den Körper ein und lagern sich an der Hülle einer Mastzelle an, öffnet sie sich und eine Vielzahl körpereigener Botenstoffen treten aus. Diese Botenstoffe aktivieren die körpereigenen Abwehrmechanismen und in der Folge entzünden sich die betroffenen Schleimhäute. Cromoglicinsäure verhindert diesen Austritt.
    Die Wirkung kann allerdings nur vorbeugend genutzt werden, ein akuter Anfall kann mit dem Stoff nicht behandelt werden.

  • Wichtige Hinweise:



  • Aufbewahrung:

    Aufbewahrung

    Lagerung vor Anbruch
    Das Arzneimittel muss
            - vor Hitze geschützt
            - im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
    aufbewahrt werden.
    Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
    Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!


  • Handelsformen:

    Anbieter: RATIOPHARM, Ulm, www.ratiopharm.de Bearbeitungsstand: 15.06.2015
  • Cromo RATIOPHARM Inhalationslösung 50X2 ml
  • Cromo RATIOPHARM Inhalationslösung, 50X2 ml
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Bei diesen Beiträgen handelt es sich um Meinungen unserer Kunden, die eine individuelle Beratung durch einen Arzt oder Apotheker nicht ersetzen können.

  • Cromo RATIOPHARM Inhalationslösung 50X2 ml
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    Tel. 0800-8770120 (gebührenfrei)