Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):Glandosane. Spray zur Anwendung in der Mundhöhle. Anwendungsgebiete: Bei Mundtrockenheit jeder Genese, insbesondere bei der radiogenen Sialadenitis; zur Mundpflege auf der Intensivstation.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Glandosane
Spray zur Anwendung in der Mundhöle
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Glandosane jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bermerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
- Was ist Glandosane und wofür wird es angewendet?
- Was müssen Sie vor der Anwendung von Glandosane beachten?
- Wie ist Glandosane anzuwenden?
- Welche Nebenwirkungen sind möglich?
- Wie ist Glandosane aufzubewahren?
- Weitere Informationen
1. WAS IST GLANDOSANE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glandosane ist ein künstlicher Speichel zur Anwendung in der Mundhöhle.
Glandosane wird angewendet:
- bei Mundtrockenheit jeden Ursprungs, insbesondere bei Mundtrockenheit, die durch eine Strahlentherapie im Kopf-Halsbereich (radiogenen Sialadenitis) verursacht ist.
- zur Mundpflege auf der Intensivstation.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLANDOSANE BEACHTEN?
Glandosane darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von Glandosane sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Glandosane ist erforderlich:
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten. Sollten Sie unsicher sein, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Bei Anwendung von Glandosane mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bisher wurden keine Wechselwirkungen von Glandosane mit anderen Arzneimitteln beobachtet.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Sie können Glandosane bei bestimmungsgemäßer Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinene bekannt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Glandosane:
Glandosane enthält Natriumbenzoat. Natriumbenzoat kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.
Glandosane enthält Sorbinsäure. Sorbinsäure kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermitis) hervorrufen.
3. WIE IST GLANDOSANE ANZUWENDEN?
Wenden Sie Glandosane immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis;
Besprühen Sie bei Bedarf Mund- und Rachenschleimhaut.
Art der Anwendung:
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle. Nicht in die Augen sprühen!
Halten Sie die Spraydose bei Benutzung senkrecht, da sonst Treibgas entweicht und zur Entnahme der Restmenge nicht genügend Treibmittel zur Verfügung steht.
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Anwendung von Glandosane ist nicht begrenzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Glandosane Nebenwirkungen habe, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 100
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Über folgende Nebenwirkugnen wurden berichtet:
nicht bekannt: lokale Beschwerden im Mund und Hals
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D- 53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST GLANDOSANE AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Dosenboden nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Behälter steht unter Druck. Nicht über 50°C erwärmen. Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Auch nach Gebrauch nicht gewaltsam öffnen oder verbrennen.
Nicht gegen Flamme oder auf glühenden Gegenstand sprühen.
Von Zündquellen fernhalten – nicht rauchen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Glandosane enthält:
Die Wirkstoffe sind:
50 ml Sprach zur Anwendung in der Mundhöle enthalten:
| Carmellose-Natrium | 0,5075 g |
| Sorbitol (Ph.Eur.) | 1,5225 g |
| Kaliumchlorid | 0,0609 g |
| Natriumchlorid | 0,0428 g |
| Magnesiumchlorid-Hexahydrat | 0,0026 g |
| Calciumchlorid-Dihydrat | 0,0074 g |
| Kaliummonohydrogenphosphat (Ph.Eur.) | 0,0174 g |
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kohlendioxid, Sorbinsäure (Ph.Eur.), Natriumbenzoat, gereinigtes Wasser, Salzsäure, Natriumhydroxid.
Wie Glandosane aussieht und Inhalt der Packung.
Glandosane ist eine klare, farblose Lösung.
Packung mit 1 oder 12 Spraydose(n) mit 50 ml
Packung mit 1 oder 12 Spraydose(n) mit 100ml
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
STADAPHARM GmbH, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0, Telefa: 06101 603-3888
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2017.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2019
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Hinweis unserer Pharmazeuten:
Generell beliefern wir Sie gern mit unseren Produkten in haushaltsüblicher Menge mit maximal 15 Packungen im Quartal. Im Rahmen der Arzneimittelsicherheit behalten wir uns vor, für bestimmte Medikamente gesonderte Höchstmengen festzulegen. Dies trifft insbesondere auf Produkte zu, die nur kurzfristig angewandt werden oder ein erhöhtes Potenzial zur Überdosierung besitzen.
