NOVOFEM, 1X28 St

Anwendungsgebiete:

- Hormonersatztherapie (HRT) bei Estrogenmangelsyndrom in den Wechseljahren
- Hormonersatztherapie (HRT) bei Estrogenmangelsyndrom in den Wechseljahren
- Vorbeugung einer Osteoporose in den Wechseljahren (wenn die Anwendung eines für Osteoporose zugelassenen Arzneimittels nicht möglich ist)
- Vorbeugung einer Osteoporose in den Wechseljahren (wenn die Anwendung eines für Osteoporose zugelassenen Arzneimittels nicht möglich ist)

Dosierung und Anwendungshinweise:

Frauen nach der Menopause
1 Tablette
1-mal täglich
immer zur gleichen Tageszeit

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Nehmen Sie täglich eine rote Tablette (Estrogentherapie) für 16 aufeinanderfolgende Tage, anschließend eine weiße Tablette (Estrogen/Gestagenthearpie) für weitere 12 Tage ein. Nach Einnahme der letzten weißen Filmtablette wird die Behandlung am folgenden Tag mit der ersten roten Filmtablette einer neuen Kalenderpackung fortgesetzt.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Grundsätzlich ist das Arzneimittel für die kürzest mögliche Therapiedauer anzuwenden.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Brustspannen, Übelkeit, Erbrechen, unregelmäßigen vaginalen Blutungen, depressiven Verstimmungen, Müdigkeit, Akne und einer vermehrten männliche Behaarung bei der Frau (Hirsutismus) kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Einnahme um mind. 12 Stunden verpasst: Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Einnahme um max. 12 Stunden verpasst: Nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie daran denken und halten dann Ihren ursprünglichen Zeitplan ein.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Gegenanzeigen:

Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Bestehende oder Verdacht auf bösartige Tumore der Brust
- Bösartiger Tumor (estrogenabhängig)
- Verdacht auf bösartigen Tumor (estrogenabhängig)
- Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumkarzinom)
- Ungeklärte vaginale Blutungen
- Unbehandeltes gesteigertes Wachstum der Gebärmutterschleimhaut
- Thromboembolische Erkrankungen
- Erhöhte Neigung zur Thrombose infolge veränderter Eigenschaften von Blutzellen, Blutplasma, Blutströmung und Gefäßwänden
- Gefäßverschluss durch Blutpfropf (arterielle Thromboembolie)
- Schwere akute und chronische Lebererkrankungen
- Erbliche oder erworbene Stoffwechselstörung (Porphyrie)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Nebenwirkungen:

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Kopfschmerzen
- Empfindlichkeit der Brüste
- Schläfrigkeit
- Schlaflosigkeit
- Depression
- Blutdruckanstieg
- Verschlimmerung eines Bluthochdruck
- Verdauungsbeschwerden
- Bauchschmerzen
- Blähungen
- Übelkeit
- Hautausschlag
- Juckreiz (Pruritus)
- Scheidenblutung
- Myom (gutartiger Gebärmuttertumor)
- Wassereinlagerung (Ödem)
- Gewichtszunahme
- Migräne
- Gestörtes sexuelles Verlangen
- Gefäßverschluss durch Blutpfropf in den Gliedmaßen (periphere Embolie)
- Gefäßverschluss durch Blutpfropfen (Thrombose)
- Erbrechen
- Erkrankung der Gallenblase
- Gallensteine
- Haarausfall bei der Frau (Alopezie)
- Muskelkrämpfe
- Überempfindlichkeit
- Nervosität
- Schwindel
- Durchfall
- Völlegefühl

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Zusammensetzung:

Wirkstoff	Estradiol 0,5-Wasser	1,03 mg
Wirkstoff	Estradiol	1 mg
Hilfsstoff	Lactose-1-Wasser	37,3 mg
Hilfsstoff	Maisstärke	+
Hilfsstoff	Hyprolose	+
Hilfsstoff	Talkum	+
Hilfsstoff	Magnesium stearat	+
Hilfsstoff	Hypromellose	+
Hilfsstoff	Eisen(III)-oxid, rot	+
Hilfsstoff	Titandioxid	+
Hilfsstoff	Propylenglycol	+
Wirkstoff	Norethisteron acetat	1 mg
Wirkstoff	Norethisteron	0,88 mg
Wirkstoff	Estradiol 0,5-Wasser	1,03 mg
Wirkstoff	Estradiol	1 mg
Hilfsstoff	Lactose-1-Wasser	36,8 mg
Hilfsstoff	Maisstärke	+
Hilfsstoff	Hyprolose	+
Hilfsstoff	Talkum	+
Hilfsstoff	Magnesium stearat	+
Hilfsstoff	Hypromellose	+
Hilfsstoff	Triacetin	+

Wirkungsweise:

Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?

Estradiol: Der Wirkstoff zählt zu den körpereigenen Estrogenen. Diese sind für die Funktion der weiblichen Geschlechtsorgane maßgeblich.Estrogene bewirken u.a. den zyklischen Aufbau der Gebärmutterschleimhaut, erhöhen deren Viskosität, fördern den Knochenaufbau und hemmen den Eisprung und den Milcheinschuss. Sie wirken weiterhin antiandrogen, können einen Mangel an Estrogenen bei Frauen in den Wechseljahren ausgleichen und Zyklusanomalien lindern.

Norethisteron: Der Wirkstoff ist ein verwandter Stoff zum weiblichen Geschlechtshormon Gestagen (Gelbkörperhormon).
Bei der Frau bewirkt das Gestagen u.a. eine Wachstumshemmung der schwangerschaftsvorbereitenden Gebärmutterschleimhaut, eine Hemmung des Transports der Spermien und eine Hemmung des Eisprungs.
Der Wirkstoff ist ein synthetisches Gestagen, das alleine oder in Kombination mit Ethinylestradiol zur Schwangerschaftsverhütung eingesetzt wird.

Wichtige Hinweise:

Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei einer Unverträglichkeit gegenüber Lactose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie den Zuckergehalt berücksichtigen.

Aufbewahrung:

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss
        - bei Raumtemperatur
        - im Dunkeln (z.B. im Umkarton)
aufbewahrt werden.

Handelsformen:

Anbieter: NOVO NORDISK, Mainz, www.novonordisk.de Bearbeitungsstand: 10.08.2021