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Artikelinformationen
Recosyn Forte Fertigspritzen 3 St
Abbildung ähnlich

Recosyn Forte Fertigspritzen, 3 St

Bitte senden Sie uns das für dieses Produkt notwendige Rezept per Post zu.

Darreichung: Fertigspritzen
Inhalt: 3 St
PZN: 05484505
Hersteller: Recordati Pharma GmbH
  • UVP: 247,20 €
  • 210,12 € (inkl. MwSt.)
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Gebrauchsinformationen und sonstige wichtige Hinweise zum Artikel: Recosyn Forte Fertigspritzen

Recosyn Forte Fertigspritzen sind zur Injektion durch einen Arzt bestimmt. Da die Injektionstechnik wesentlich für den Erfolg der Behandlung ist, darf diese nur von Ärzten angewandt werden, die eine spezielle Ausbildung nachweisen können.

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Produkteigenschaften:

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

RECOSYN® forte
40 mg / 2 ml Fertigspritze
Sterile, stabilisierte Natriumhyaluronatlösung
Synovialflüssigkeitsersatz

1. VERWENDUNGSZWECK UND ANWENDUNGSGEBIET:

Das Produkt ist ein Medizinprodukt zur Anwendung beim Menschen und wird in Synovialgelenke injiziert, um die natürlichen viskoelastischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit wiederherzustellen (Viskosupplementation). Es ist zur Behandlung von Schmerzen und bei eingeschränkter Mobilität infolge degenerativer oder traumatischer Veränderungen in Synovialgelenken (Osteo-arthrose) indiziert.

2. BESCHREIBUNG:

Das Produkt besteht aus einer sterilen, isotonen, viskoelastischen Lösung für die intraartikuläre Anwendung und liegt in einer Fertigspritze vor. Jede Fertigspritze enthält 2 ml der stabilisierten viskoelastischen Lösung. 1 ml des Produkts enthält 20 mg (2 %) stabilisiertes Natriumhyaluronat sowie Natriumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat, Natriumcarbonat und Wasser für Injektionszwecke. Das Produkt wird steril geliefert und ist ausschließlich für den Einmalgebrauch bestimmt. Das Produkt wird in seiner Blisterverpackung (Sterilbarriere) dampfsterilisiert. Für die Herstellung des Produkts werden weder Inhaltsstoffe noch Ausgangsstoffe tierischen Ursprungs verwendet. Das Produkt enthält keine Arzneimittelwirkstoffe.

3. ART DER VERABREICHUNG UND DOSIERUNG:

Entnehmen Sie die Fertigspritze dem Sterilbehältnis, drehen Sie die Gummikappe vorsichtig vom Luer-Lock-Anschluss ab, setzen Sie eine geeignete Kanüle auf und arretieren Sie diese durch eine leichte Drehung. Halten Sie die Spritze während der Verabreichung wie in Abbildung 1 dargestellt. Je nach Größe des Gelenks können bis zu 2 ml intraartikulär verabreicht werden. Bei Anwendung am Knie werden 3 Injektionen des Produkts in wöchentlichem Abstand empfohlen. Bei Hüfte, Knöcheln und Schultern können 1 bis 3 Injektionen erforderlich sein; dabei sollten die klinische Erfahrung und die beim Patienten erzielte Besserung über die Anzahl der Anwendungen entscheiden. Es können mehrere Gelenke gleichzeitig behandelt und Behandlungszyklen wiederholt werden. Um intraartikuläre Infektionen zu vermeiden, muss die Injektion unter streng aseptischen Bedingungen erfolgen. Es wird empfohlen, nach Anwendung des Produkts für 5-10 Minuten eine Eispackung auf das behandelte Gelenk zu legen, um Schmerzen und Schwellungen vorzubeugen.

4. EIGENSCHAFTEN UND WIRKWEISE:

Bei Patienten mit degenerativer Gelenkerkrankung (Osteoarthrose) ist die Visko-elastizität der Synovialflüssigkeit wesentlich beeinträchtigt. Dies führt zur mechanischen Belastung des Gelenks und zum Abbau des Gelenkknorpels, was wiederum eine eingeschränkte Gelenkbeweglichkeit und Schmerzen bedingt. Die schmierenden und stoßdämpfenden Eigenschaften dieses Produkts tragen zur Schmerzminderung und verbesserten Gelenkmobilität bei. Nach einem Behandlungszyklus von 3 intraartikulären Injektionen kann diese Wirkung bis zu 12 Monate anhalten.

5. GEGENANZEIGEN UND MÖGLICHE WECHSELWIRKUNGEN:

Das Produkt darf nicht bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe angewandt werden. Da dieses Produkt intraartikulär injiziert wird, sollten Patienten mit einer bakteriellen Arthritis von einer Behandlung ausgeschlossen werden, um mögliche Komplikationen zu vermeiden. Zum jetzigen Zeitpunkt liegen keine Informationen zu unerwünschten Wechselwirkungen mit anderen intraartikulär verabreichten Therapien vor.

6. NEBENWIRKUNGEN UND UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE:

Nach der Anwendung kann es zu lokalen Symptomen im behandelten Gelenk kommen (Schmerzen, Wärmegefühl, Rötung, Bluterguss und Schwellung). In Verbindung mit vergleichbaren Produkten wurden folgende unerwünschte Ereignisse beobachtet: Juckreiz, Kopfschmerzen, Wadenschmerzen, ein vorübergehendes Schweregefühl, das durchschnittlich 2-4 Tage anhielt, Restschwellungen und in seltenen Fällen intermittierende Schmerzen, Kristall-Arthropathie (Pseudogicht) und Pseudosepsis sowie schwerwiegende akute Entzündungsreaktionen (SAIR). In sehr seltenen Fällen kam es darüber hinaus zu folgenden unerwünschten Ereignissen: allergische Reaktionen und anaphylaktischer Schock.

7. WARNHINWEISE:

Das Produkt darf nur von Ärzten verabreicht werden, die in der Anwendung intra-artikulärer Injektionen geschult sind. Sie sollten darüber hinaus mit allen immunologischen und sonstigen Risiken vertraut sein, die mit der Anwendung biologischer Materialien einhergehen können. Das Produkt wurde bei Schwangeren und bei Kindern/Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht. Produkt außer Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren. Das Produkt ist nur für den Einmalgebrauch bestimmt; die Spritze darf nach Gebrauch nicht resterilisiert werden. Die Wiederverwendung des Produkts birgt ein mögliches Infektionsrisiko für Patienten und Anwender. Nicht verwenden, wenn das Sterilbehältnis geöffnet und/oder beschädigt ist. Keine Spritze verwenden, deren Schutzkappe in der Sterilverpackung (Blisterpackung geöffnet oder verrutscht ist. Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden. Patienten sollten angehalten werden, behandelte Gelenke während nach jeder Injektion 24 Stunden lang zu schonen (jedoch nicht völlig ruhigzustellen), um eine Überbeanspruchung zu vermeiden.

8. LAGERUNG:

Das Produkt bei Raumtemperatur (2-25 °C) lagern und vor Frost und Feuchtigkeit schützen. Packungsgrößen: 1, 3 Fertigspritzen

9. STAND DER INFORMATION:

05/2013

Hersteller:
Xcelens S.A. Chemin des Aulx 18
1228 Plan-les-Ouates
Genf
Schweiz
Tel.: +41 (0) 22 884 83 49
Fax: +41 (0) 22 794 66 65

Vertrieb (in der Bundesrepublik Deutschland):
Recordati Pharma GmbH
89075 Ulm
Eberhard-Finckh-Straße 55
Tel.: 0731 7047 - 0
Fax: 0731 7047 - 297

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2015
Produktbewertungen

Recosyn Forte Fertigspritzen 3 St - Bewertungen & Erfahrungen

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Bei diesen Beiträgen handelt es sich um Meinungen unserer Kunden, die eine individuelle Beratung durch einen Arzt oder Apotheker nicht ersetzen können.

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