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Artikelinformationen
Recosyn Uno Fertigspritzen 1 St
Abbildung ähnlich

Recosyn Uno Fertigspritzen, 1 St

Bitte senden Sie uns das für dieses Produkt notwendige Rezept per Post zu.

Darreichung: Fertigspritzen
Inhalt: 1 St
PZN: 09219527
Hersteller: Recordati Pharma GmbH
  • UVP: 291,00 €
  • 266,28 € (inkl. MwSt.)
  • Gratis-Versand innerhalb D.
  • sofort lieferbar
1

Gebrauchsinformationen und sonstige wichtige Hinweise zum Artikel: Recosyn Uno Fertigspritzen

Recosyn Uno Fertigspritzen sind zur Injektion durch einen Arzt bestimmt. Da die Injektionstechnik wesentlich für den Erfolg der Behandlung ist, darf diese nur von Ärzten angewandt werden, die eine spezielle Ausbildung nachweisen können.

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

RECOSYN® Uno
80 mg/4 ml Fertigspritze
Sterile, stabilisierte Natrium-Hyaluronat-Lösung Synovialflüssigkeitsersatz

1. ALLGEMEINE HINWEISE:

RECOSYN® Uno ist eine sterile, isotone, viskoelastische Lösung, die zur Ergänzung der Synovialflüssigkeit bestimmt ist (zur Viskosupplementierung durch EinmalInjektion in das Kniegelenk). Das Produkt ist in einer Glasspritze mit 4 ml viskoelastischer Flüssigkeit erhältlich. Bei RECOSYN® Uno handelt es sich um ein implantierbares Medizinprodukt der Klasse III, das ausschließlich für die Einmalanwendung durch einen Arzt bestimmt ist. Das Produkt wird in seiner Sterilbarriere (Blisterpackung) in gespanntem Dampf sterilisiert.

2. ZUSAMMENSETZUNG

1 ml RECOSYN® Uno enthält 20,0 mg (2 %) stabilisiertes, biofermentatives Natriumhyaluronat nicht-tierischer Herkunft sowie Natriumchlorid, Natriummono-hydrogenphosphat, Natriumdihydrogenphosphat, Natriumcarbonat und Wasser für Injektionszwecke. Die Hyaluronat-Moleküle in RECOSYN® Uno sind durch Vernetzung stabilisiert, wodurch das Molekulargewicht zunimmt und das Produkt eine höhere Resistenz gegen einen Abbau durch Enzyme und freie Radikale erlangt.

3. ANWENDUNGSGEBIET:

RECOSYN® Uno ist zur Behandlung von Schmerzen bei Kniegelenksarthrose (Gonarthrose) indiziert.

4. EIGENSCHAFTEN UND WIRKWEISE:

Hyaluronat ist eine wesentliche natürliche Komponente der gesunden Synovialflüssigkeit und hat in erster Linie eine schmierende und stoßdämpfende Wirkung. Durch seine viskoelastischen Eigenschaften ermöglicht Hyaluronat die reibungslose und schmerzfreie Bewegung der Synovialgelenke. Bei einer Arthrose sind oft sowohl das Molekulargewicht des natürlichen synovialen Hyaluronats als auch sein Gehalt in der Synovialflüssigkeit deutlich reduziert. Als Folge sind die viskoelastischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit eingeschränkt. Dies führt zur mechanischen Überlastung des Gelenks und zum Abbau des Gelenkknorpels, was wiederum eine eingeschränkte Gelenkbeweglichkeit und Schmerzen bedingt. Die intraartikuläre Injektion von RECOSYN® Uno bewirkt eine temporäre Wiederherstellung der rheologischen, viskoelastischen und stoßdämpfenden Eigenschaften der Synovialflüssigkeit und reduziert damit die durch die Arthrose ausgelösten Schmerzen. Eine einzige intraartikuläre Injektion lindert den Schmerz für bis zu 24 - 26 Wochen.

5. ART DER VERABREICHUNG UND DOSIERUNG:

Nehmen Sie die Fertigspritze aus dem Sterilbehälter, drehen Sie die Gummikappe vorsichtig vom Luer-Lock-Adapter ab, setzen Sie eine geeignete Kanüle auf und arretieren Sie diese durch eine leichte Drehung. Desinfizieren Sie die Injektionsstelle mit einem alkoholhaltigen Desinfektionsmittel. Halten Sie die Spritze während der Verabreichung wie in Abbildung 1 dargestellt. Je nach Größe des Kniegelenks können bis zu 4 ml intraartikulär verabreicht werden. Die Injektion kann nach 26 Wochen wiederholt werden. Bei beidseitiger Behandlung muss für jedes Knie eine neue Spritze RECOSYN® Uno verwendet werden.

6. GEGENANZEIGEN:

Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe. Bakterielle Arthritis und jede andere schwerwiegende Infektion.

7. NEBENWIRKUNGEN:

Bei Patienten, die RECOSYN® Uno erhalten, kann es zu lokalen Reaktionen im Bereich des behandelten Gelenks kommen (Arthralgie, Schmerzen, Hitzegefühl, Rötungen, Blutergüsse und Schwellungen). Zur Linderung solcher Reaktionen wird empfohlen, 5 - 10 Minuten lang einen Eisbeutel auf das behandelte Gelenk zu legen. Bei Ergussbildung mit starken Schmerzen muss die Flüssigkeit aus dem betroffenen Knie entfernt werden. Folgende Ereignisse wurden nach der Behandlung mit ähnlichen Produkten beobachtet: Juckreiz, Kopfschmerzen, Wadenschmerzen, persistierende Schwellung, intermittierende Schmerzen, ein vorübergehendes Schweregefühl, das durchschnittlich 2 - 4 Tage lang anhielt, Gelenksteifigkeit, Gelenkerguss, Synovitis, Gelenk-krepitation, Gelenkblockade, Arthritis, Gangstörungen, Muskelkrämpfe, Hämarthros, Myalgien, Pyrexie, Nervosität, Angstgefühle, Depression, Kristall-Arthropathie (Pseudogicht) und Pseudosepsis (schwere akute entzündliche Reaktion, SAIR).

8. VORSICHTSMASSNAHMEN:

RECOSYN® Uno ist ein Medizinprodukt, das ausschließlich für die intraartikuläre Anwendung bestimmt ist und nur von einem Arzt verabreicht werden darf. Der Arzt, der diese Therapie verabreicht, muss sowohl mit der Anwendung intraartikulärer Injektionen als auch mit allen immunologischen sowie anderen potentiellen Risiken vertraut sein, die mit dem Gebrauch von biologischem Material verbunden sind. RECOSYN® Uno wurde bei Schwangeren und Kindern/Jugendlichen unter 18 Jahren nicht untersucht.

RECOSYN® Uno für Kinder unzugänglich aufbewahren. RECOSYN® Uno ist nur für den Einmalgebrauch bestimmt; die Spritze darf nach Gebrauch nicht resterilisiert werden. Die Wiederverwendung des Produkts birgt ein mögliches Infektionsrisiko für Patienten und Anwender. Nicht verwenden, wenn die Sterilbarriere (Blisterpackung) geöffnet und/oder beschädigt ist. Keine Spritze verwenden, deren Schutzkappe in der Sterilverpackung (Blisterpackung) geöffnet oder abgerutscht ist. Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.

9. WECHSELWIRKUNGEN

Zum jetzigen Zeitpunkt liegen keine Informationen über Wechselwirkungen mit anderen intraartikulären Lösungen vor.

10. ART UND INHALT DER VERPACKUNG

RECOSYN® Uno ist in einer sterilverpackten (Blisterpackung) Einmalspritze à 4 ml Inhalt erhältlich. Die Umverpackung besteht aus einer Faltschachtel und der Gebrauchsanweisung.

Eine Fertigspritze RECOSYN® Uno enthält:
80,0 mg/4 ml stabilisiertes Natriumhyaluronat.

Packungsgröße:
1 Fertigspritze.

11. LAGERUNG

RECOSYN® Uno bei 2 - 25 °C lagern und vor Frost und Feuchtigkeit schützen.

12. STAND DER INFORMATION

01/2012

Hersteller:
Xcelens S.A. Chemin des Aulx, 18
1228 Plan-les-Ouates
Geneva
Switzerland
Tel.: +41 (0) 22 884 83 49
Fax: +41 (0) 22 794 66 65

Vertreiber (in der Bundesrepublik Deutschland):
Recordati Pharma GmbH,
89075 Ulm
Eberhard-Finckh-Straße 55
Tel.: 0731 7047 - 0
Fax: 0731 7047 - 297

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2015
Produktbewertungen

Recosyn Uno Fertigspritzen 1 St - Bewertungen & Erfahrungen

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Bei diesen Beiträgen handelt es sich um Meinungen unserer Kunden, die eine individuelle Beratung durch einen Arzt oder Apotheker nicht ersetzen können.

  • Recosyn Uno Fertigspritzen 1 St
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