G e b r a u c h s i n f o r m a t i o n
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam,
weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM
Wirkstoff: Cyanocobalamin
Zusammensetzung
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält:
- arzneilich wirksamer Bestandteil
- Cyanocobalamin 1000 µg
- Hinweis:
- Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die
zusammenfassend als "Vitamin B12" bezeichnet
werden.
- sonstige Bestandteile
- Natriumchlorid, Salzsäure, Wasser für Injektionszwecke
Darreichungsform und Inhalt
Injektionslösung
Packung mit 5 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung N 1
Packung mit 10 Ampullen zu 1 ml Injektionslösung N 2
Stoff- oder Indikationsgruppe
Vitamine
Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller:
mibe Vertriebsgesellschaft mbH mibe GmbH Arzneimittel
Otto-Schott-Straße 15 Münchener Straße 15
07745 Jena 06796 Brehna
Telefon (03641) 648-0
Telefax (03641) 648-180
Anwendungsgebiete
Vitamin-B12-Mangel, der ernährungsmäßig nicht
behoben werden kann.
Vitamin-B12-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern
äußern:
- hyperchrome makrozytäre Megaloblastenanämie (Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison-Anämie;
dies sind Reifungsstörungen der roten Blutkörperchen)
- funikuläre Spinalerkrankung (Rückenmarkschädigung).
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B12-Mangel kann auftreten bei:
- jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z.B. durch streng vegetarische Kost)
- Malabsorption (ungenügender Aufnahme von Vitamin B12 im Darm) durch
- - ungenügende Produktion von Intrinsic factor (ein Eiweiß, das in der Magenschleimhaut gebildet und zur Aufnahme von Vitamin B12
benötigt wird)
- - Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums (Teil des Dünndarms), z.B. Sprue
- - Fischbandwurmbefall oder
- - Blind-loop-Syndrom (Änderung des Darmverlaufs nach Magenoperation)
- angeborenen Vitamin-B12-Transportstörungen.
Gegenanzeigen
Wann darf Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM ® nicht angewendet werden?
Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM® darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Cyanocobalamin oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Was muss in Schwangerschaft und Stillzeit beachtet
werden?
Die empfohlene tägliche Vitamin-B12-Zufuhr in Schwangerschaft
und Stillzeit beträgt 4 µg. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Anwendungsmengen keine nachteiligen Auswirkungen auf das ungeborene Kind.
Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM® enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d.h., es ist nahezu "natriumfrei".
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM®?
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Welche chemischen Unverträglichkeiten (Inkompatibilitäten)
können auftreten?
Aufgrund der Instabilität von Vitamin B12 kann durch Zumischung anderer Arzneistoffe ein Wirkungsverlust des Vitamins auftreten.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM® nicht anders verordnet hat.
Wie viel wird von Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM
® und wie oft wird Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM® angewendet?
Zu Beginn der Behandlung wird in den ersten Wochen nach Diagnosestellung 1 Ampulle Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM® (entsprechend 1000 µg Cyanocobalamin) zweimal pro Woche verabreicht.
Bei nachgewiesener Vitamin-B12-Aufnahmestörung im Darm werden anschließend 100 µg Cyanocobalamin einmal im Monat verabreicht.
Wie und wann wird Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM® angewendet?
Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM® wird in der Regel intramuskulär verabreicht (in einen Muskel gespritzt). Es kann aber auch langsam intravenös oder subkutan gegeben (in eine Vene oder unter die Haut gespritzt) werden.
Wie lange wird Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM
® angewendet?
Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM® ist zur längeren Anwendung bestimmt. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM® in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung
unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Bei einer Unterbrechung der Behandlung gefährden Sie den Behandlungserfolg! Sollten bei Ihnen unangenehme Nebenwirkungen auftreten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die weitere Behandlung.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung
von Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM ® auftreten?
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1 000 Behandelten
selten: weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Sehr selten wurden Hauterscheinungen (Akne sowie ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen) und Überempfindlichkeitserscheinungen (anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen) beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist außen aufgedruckt.
Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist Vitamin B12 1000 µg inject JENAPHARM®
aufzubewahren?
Ampullen in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Achten Sie stets darauf, dieses Arzneimittel so aufzubewahren,
dass es für Kinder nicht zu erreichen ist!
Stand der Information: September 2005
Quelle: Herstellerangaben
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Hinweis unserer Pharmazeuten:
Generell beliefern wir Sie gern mit unseren Produkten in haushaltsüblicher Menge mit maximal 15 Packungen im Quartal. Im Rahmen der Arzneimittelsicherheit behalten wir uns vor, für bestimmte Medikamente gesonderte Höchstmengen festzulegen. Dies trifft insbesondere auf Produkte zu, die nur kurzfristig angewandt werden oder ein erhöhtes Potenzial zur Überdosierung besitzen.
