LOPERAMID AL AKUT
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LOPERAMID AL AKUT Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation
Loperamid AL akut
Wirkstoff : Loperamidhydrochlorid 2 mg pro Hartkapsel
Zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Loperamid
AL akut jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
– Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
– Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
– Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet :
1. Was ist Loperamid AL akut und wofür wird es angewendet ?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Loperamid AL akut beachten ?
3. Wie ist Loperamid AL akut einzunehmen ?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ?
5. Wie ist Loperamid AL akut aufzubewahren ?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Loperamid AL akut und wofür wird es angewendet ?
Loperamid AL akut ist ein Mittel gegen Durchfall.
Loperamid AL akut wird angewendet zur symptomatischen Behandlung
von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren, sofern keine ursächliche Therapie zur Verfügung steht.
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamid darf
nur unter ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Loperamid AL akut beachten ?
Loperamid AL akut darf nicht eingenommen werden
– wenn Sie überempfindlich ( allergisch ) gegen den Wirkstoff Loperamidhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von
Loperamid AL akut sind.
– von Kindern unter 12 Jahren ( siehe auch Abschnitt 2. „Besondere
Vorsicht bei der Einnahme von Loperamid AL akut ist erforderlich“).
– bei Zuständen, bei denen eine Verlangsamung der Darmtätigkeit
zu vermeiden ist, z. B. aufgetriebener Leib, Verstopfung und Darmverschluss.
– bei Durchfällen, die mit Fieber und/ oder blutigem Stuhl einhergehen.
– bei Durchfällen, die während oder nach der Einnahme von Antibiotika
auftreten ( pseudomembranöse [Antibiotika-assoziierte] Colitis).
– bei chronischen Durchfallerkrankungen ( diese Erkrankungen
dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit Loperamid behandelt
werden).
– bei einem akuten Schub einer Colitis ulcerosa ( geschwürige
Dickdarmentzündung).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Loperamid AL akut ist erforderlich
Bei Durchfall kann es zu großen Flüssigkeits- und Salzverlusten kommen. Deshalb muss als wichtigste Behandlungsmaßnahme bei Durchfall auf Ersatz von Flüssigkeit und Elektrolyten geachtet werden. Dies gilt insbesondere für Kinder.
Bei schweren Lebererkrankungen kann der Abbau von Loperamid
verzögert sein.
Die empfohlene Dosierung von Loperamid AL akut und die Anwendungsdauer von 2 Tagen ( siehe Abschnitt 3. „Wie ist Loperamid AL akut einzunehmen?“ ) dürfen nicht überschritten werden, weil
schwere Verstopfungen auftreten können. Wenn der Durchfall
nach 2 Tagen Behandlung mit Loperamid AL akut weiterhin besteht,
muss Loperamid AL akut abgesetzt und ein Arzt aufgesucht
werden.
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Loperamid AL akut nur
unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht
einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt
auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Loperamid AL akut darf nur nach ärztlicher Verordnung eingenommen
werden, wenn eine Lebererkrankung besteht oder durchgemacht
wurde, weil bei schweren Lebererkrankungen der Abbau
von Loperamid verzögert sein kann.
Kinder
Kinder unter 2 Jahren dürfen nicht mit Loperamid-haltigen Arzneimitteln
behandelt werden.
Kinder zwischen 2 und 12 Jahren dürfen nur nach ärztlicher Verordnung
mit Loperamid-haltigen Arzneimitteln behandelt werden.
Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes ist Loperamid AL akut für
diese Altersgruppe nicht geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher
Verordnung andere Darreichungsformen zur Verfügung.
Bei Einnahme von Loperamid AL akut mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/
angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Einnahme von den Medikamenten Chinidin, Verapamil
oder Ketoconazol können Anzeichen für eine Atemabflachung
( Atemdepression ) ausgelöst werden.
Ebenfalls wurden Wechselwirkungen unter der Einnahme des HIVArzneimittels Ritonavir beobachtet.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/ Anwendung von allen Arzneimitteln
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da mit der Anwendung bei Schwangeren keine Erfahrungen vorliegen
und der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, sollte eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht erfolgen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Loperamid AL akut
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Loperamid
AL akut daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen
bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Loperamid AL akut einzunehmen ?
Nehmen Sie Loperamid AL akut immer genau nach der Anweisung
in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt
oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Erwachsene
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen 2 Hartkapseln
Loperamid AL akut ( entspr. 4 mg Loperamidhydrochlorid), danach
nach jedem ungeformten Stuhl jeweils 1 Hartkapsel Loperamid AL
akut ( entspr. 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 6 Hartkapseln Loperamid AL akut ( entspr.
12 mg Loperamidhydrochlorid ) darf nicht überschritten werden.
Kinder über 12 Jahre
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen und nach jedem
ungeformten Stuhl 1 Hartkapsel Loperamid AL akut ( entspr. 2 mg
Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 4 Hartkapseln Loperamid AL akut ( entspr.
8 mg Loperamidhydrochlorid ) darf nicht überschritten werden.
Loperamid AL akut ist für Kinder unter 12 Jahren wegen des hohen
Wirkstoffgehaltes nicht geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher
Verordnung andere Darreichungsformen zur Verfügung.
Art der Anwendung
Die Hartkapseln sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen
werden.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung von Loperamid AL akut beträgt höchstens
2 Tage ( siehe auch Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der
Einnahme von Loperamid AL akut ist erforderlich“).
Wenn der Durchfall nach 2 Tagen Behandlung mit Loperamid AL
akut weiterhin besteht, muss Loperamid AL akut abgesetzt und ein
Arzt aufgesucht werden.
Hinweis :
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamid-haltigen
Arzneimitteln darf nur unter ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den
Eindruck haben, dass die Wirkung von Loperamid AL akut zu stark
oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Loperamid AL akut eingenommen
haben, als Sie sollten
Zeichen einer Überdosierung von Loperamid sind Verstopfung,
Darmverschluss und Vergiftungserscheinungen des zentralen
Nervensystems ( Neurotoxizität) wie Krämpfe, Teilnahmslosigkeit
( Apathie), Schläfrigkeit ( Somnolenz), gesteigerte und unwillkürlich
ablaufende Muskelbewegungen ( Choreoathetose), Störung der
Koordination von Bewegungsabläufen ( Ataxie ) oder Herabsetzung
der Atmung ( Atemdepression).
Beim Auftreten von Zeichen einer Überdosierung ist auf jeden Fall
ein Arzt aufzusuchen. Die Behandlung richtet sich nach den Überdosierungserscheinungen und dem Krankheitsbild. Unter ärztlicher
Verlaufsbeobachtung kann versuchsweise der Opioidantagonist
Naloxon als Gegenmittel eingesetzt werden.
Hinweis für den Arzt :
Da Loperamid eine längere Wirkungsdauer als Naloxon hat, kann
die wiederholte Gabe von Naloxon angezeigt sein. Der Patient
sollte daher engmaschig über mindestens 48 Stunden überwacht
werden, um ein mögliches ( Wieder-.)Auftreten von Überdosierungserscheinungen zu erkennen.
Um noch im Magen vorhandene Wirkstoffreste zu entfernen, kann
ggf. eine Magenspülung durchgeführt werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben,
fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Loperamid AL akut Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt :
Sehr häufig: Bei mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: Bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: Bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: Bei weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: Bei weniger als 1 von 10 000 Behandelten oder unbekannte Häufigkeit
Mögliche Nebenwirkungen
Immunsystem
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellung von Haut oder Schleimhäuten durch Flüssigkeitsansammlung im Gewebe ( angioneurotisches Ödem).
Sehr selten: Anaphylaktischer Schock, schwere blasenbildende
Hauterkrankung ( toxisch-epidermale Nekrolyse).
Nervensystem
Häufig: Kopfschmerzen.
Gelegentlich: Müdigkeit, Schwindelgefühl.
Magen-Darm-Trakt
Gelegentlich: Bauchkrämpfe, Übelkeit.
Sehr selten: Darmverschluss ( Ileus ) und Förderung der Ausbildung
einer Dickdarmerweiterung als Komplikation z. B. einer chronisch
entzündlichen Darmerkrankung ( toxisches Megakolon).
Nieren und Harnwege
Selten: Harnverhaltung.
Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: Mundtrockenheit.
Gegenmaßnahmen
Beim Auftreten von Nebenwirkungen informieren Sie bitte Ihren
Arzt, damit über das weitere Vorgehen entschieden werden kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist Loperamid AL akut aufzubewahren ?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und
der Durchdrückpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen
Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht
sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 30°C lagern !
6. Weitere Informationen
Was Loperamid AL akut enthält
Der Wirkstoff ist Loperamidhydrochlorid.
1 Hartkapsel enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind : Gelatine, Lactose-Monohydrat,
Magnesiumstearat ( Ph. Eur.), Maisstärke, Talkum, Chinolingelb
( E 104), Indigocarmin ( E 132), Titandioxid ( E 171), Eisen( III )-hydroxid-
oxid ( E 172), Eisen( II,III )-oxid ( E 172).
Wie Loperamid AL akut aussieht und Inhalt der Packung
Grau-grüne opake Hartgelatinekapseln, gefüllt mit einem weißen
Pulver.
Loperamid AL akut ist in Packungen mit 10 ( N1 ) Hartkapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
ALIUD® PHARMA GmbH & Co. KG
Gottlieb-Daimler-Straße 19 · D-89150 Laichingen
Internet : www.aliud.de · E-Mail : info@aliud.de
Stand der Information: August 2006
Quelle: Herstellerangaben
Loperamid AL akut
Wirkstoff : Loperamidhydrochlorid 2 mg pro Hartkapsel
Zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Loperamid
AL akut jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
– Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
– Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
– Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet :
1. Was ist Loperamid AL akut und wofür wird es angewendet ?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Loperamid AL akut beachten ?
3. Wie ist Loperamid AL akut einzunehmen ?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ?
5. Wie ist Loperamid AL akut aufzubewahren ?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Loperamid AL akut und wofür wird es angewendet ?
Loperamid AL akut ist ein Mittel gegen Durchfall.
Loperamid AL akut wird angewendet zur symptomatischen Behandlung
von akuten Durchfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren, sofern keine ursächliche Therapie zur Verfügung steht.
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamid darf
nur unter ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Loperamid AL akut beachten ?
Loperamid AL akut darf nicht eingenommen werden
– wenn Sie überempfindlich ( allergisch ) gegen den Wirkstoff Loperamidhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von
Loperamid AL akut sind.
– von Kindern unter 12 Jahren ( siehe auch Abschnitt 2. „Besondere
Vorsicht bei der Einnahme von Loperamid AL akut ist erforderlich“).
– bei Zuständen, bei denen eine Verlangsamung der Darmtätigkeit
zu vermeiden ist, z. B. aufgetriebener Leib, Verstopfung und Darmverschluss.
– bei Durchfällen, die mit Fieber und/ oder blutigem Stuhl einhergehen.
– bei Durchfällen, die während oder nach der Einnahme von Antibiotika
auftreten ( pseudomembranöse [Antibiotika-assoziierte] Colitis).
– bei chronischen Durchfallerkrankungen ( diese Erkrankungen
dürfen nur nach ärztlicher Verordnung mit Loperamid behandelt
werden).
– bei einem akuten Schub einer Colitis ulcerosa ( geschwürige
Dickdarmentzündung).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Loperamid AL akut ist erforderlich
Bei Durchfall kann es zu großen Flüssigkeits- und Salzverlusten kommen. Deshalb muss als wichtigste Behandlungsmaßnahme bei Durchfall auf Ersatz von Flüssigkeit und Elektrolyten geachtet werden. Dies gilt insbesondere für Kinder.
Bei schweren Lebererkrankungen kann der Abbau von Loperamid
verzögert sein.
Die empfohlene Dosierung von Loperamid AL akut und die Anwendungsdauer von 2 Tagen ( siehe Abschnitt 3. „Wie ist Loperamid AL akut einzunehmen?“ ) dürfen nicht überschritten werden, weil
schwere Verstopfungen auftreten können. Wenn der Durchfall
nach 2 Tagen Behandlung mit Loperamid AL akut weiterhin besteht,
muss Loperamid AL akut abgesetzt und ein Arzt aufgesucht
werden.
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Loperamid AL akut nur
unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht
einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt
auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.
Loperamid AL akut darf nur nach ärztlicher Verordnung eingenommen
werden, wenn eine Lebererkrankung besteht oder durchgemacht
wurde, weil bei schweren Lebererkrankungen der Abbau
von Loperamid verzögert sein kann.
Kinder
Kinder unter 2 Jahren dürfen nicht mit Loperamid-haltigen Arzneimitteln
behandelt werden.
Kinder zwischen 2 und 12 Jahren dürfen nur nach ärztlicher Verordnung
mit Loperamid-haltigen Arzneimitteln behandelt werden.
Aufgrund des hohen Wirkstoffgehaltes ist Loperamid AL akut für
diese Altersgruppe nicht geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher
Verordnung andere Darreichungsformen zur Verfügung.
Bei Einnahme von Loperamid AL akut mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/
angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Einnahme von den Medikamenten Chinidin, Verapamil
oder Ketoconazol können Anzeichen für eine Atemabflachung
( Atemdepression ) ausgelöst werden.
Ebenfalls wurden Wechselwirkungen unter der Einnahme des HIVArzneimittels Ritonavir beobachtet.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/ Anwendung von allen Arzneimitteln
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Da mit der Anwendung bei Schwangeren keine Erfahrungen vorliegen
und der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, sollte eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht erfolgen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Loperamid AL akut
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Loperamid
AL akut daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen
bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Loperamid AL akut einzunehmen ?
Nehmen Sie Loperamid AL akut immer genau nach der Anweisung
in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt
oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Erwachsene
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen 2 Hartkapseln
Loperamid AL akut ( entspr. 4 mg Loperamidhydrochlorid), danach
nach jedem ungeformten Stuhl jeweils 1 Hartkapsel Loperamid AL
akut ( entspr. 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 6 Hartkapseln Loperamid AL akut ( entspr.
12 mg Loperamidhydrochlorid ) darf nicht überschritten werden.
Kinder über 12 Jahre
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen und nach jedem
ungeformten Stuhl 1 Hartkapsel Loperamid AL akut ( entspr. 2 mg
Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 4 Hartkapseln Loperamid AL akut ( entspr.
8 mg Loperamidhydrochlorid ) darf nicht überschritten werden.
Loperamid AL akut ist für Kinder unter 12 Jahren wegen des hohen
Wirkstoffgehaltes nicht geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher
Verordnung andere Darreichungsformen zur Verfügung.
Art der Anwendung
Die Hartkapseln sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit eingenommen
werden.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung von Loperamid AL akut beträgt höchstens
2 Tage ( siehe auch Abschnitt 2. „Besondere Vorsicht bei der
Einnahme von Loperamid AL akut ist erforderlich“).
Wenn der Durchfall nach 2 Tagen Behandlung mit Loperamid AL
akut weiterhin besteht, muss Loperamid AL akut abgesetzt und ein
Arzt aufgesucht werden.
Hinweis :
Eine über 2 Tage hinausgehende Behandlung mit Loperamid-haltigen
Arzneimitteln darf nur unter ärztlicher Verordnung und Verlaufsbeobachtung erfolgen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den
Eindruck haben, dass die Wirkung von Loperamid AL akut zu stark
oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Loperamid AL akut eingenommen
haben, als Sie sollten
Zeichen einer Überdosierung von Loperamid sind Verstopfung,
Darmverschluss und Vergiftungserscheinungen des zentralen
Nervensystems ( Neurotoxizität) wie Krämpfe, Teilnahmslosigkeit
( Apathie), Schläfrigkeit ( Somnolenz), gesteigerte und unwillkürlich
ablaufende Muskelbewegungen ( Choreoathetose), Störung der
Koordination von Bewegungsabläufen ( Ataxie ) oder Herabsetzung
der Atmung ( Atemdepression).
Beim Auftreten von Zeichen einer Überdosierung ist auf jeden Fall
ein Arzt aufzusuchen. Die Behandlung richtet sich nach den Überdosierungserscheinungen und dem Krankheitsbild. Unter ärztlicher
Verlaufsbeobachtung kann versuchsweise der Opioidantagonist
Naloxon als Gegenmittel eingesetzt werden.
Hinweis für den Arzt :
Da Loperamid eine längere Wirkungsdauer als Naloxon hat, kann
die wiederholte Gabe von Naloxon angezeigt sein. Der Patient
sollte daher engmaschig über mindestens 48 Stunden überwacht
werden, um ein mögliches ( Wieder-.)Auftreten von Überdosierungserscheinungen zu erkennen.
Um noch im Magen vorhandene Wirkstoffreste zu entfernen, kann
ggf. eine Magenspülung durchgeführt werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben,
fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Loperamid AL akut Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt :
Sehr häufig: Bei mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: Bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: Bei weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: Bei weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: Bei weniger als 1 von 10 000 Behandelten oder unbekannte Häufigkeit
Mögliche Nebenwirkungen
Immunsystem
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Nesselsucht, Schwellung von Haut oder Schleimhäuten durch Flüssigkeitsansammlung im Gewebe ( angioneurotisches Ödem).
Sehr selten: Anaphylaktischer Schock, schwere blasenbildende
Hauterkrankung ( toxisch-epidermale Nekrolyse).
Nervensystem
Häufig: Kopfschmerzen.
Gelegentlich: Müdigkeit, Schwindelgefühl.
Magen-Darm-Trakt
Gelegentlich: Bauchkrämpfe, Übelkeit.
Sehr selten: Darmverschluss ( Ileus ) und Förderung der Ausbildung
einer Dickdarmerweiterung als Komplikation z. B. einer chronisch
entzündlichen Darmerkrankung ( toxisches Megakolon).
Nieren und Harnwege
Selten: Harnverhaltung.
Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Gelegentlich: Mundtrockenheit.
Gegenmaßnahmen
Beim Auftreten von Nebenwirkungen informieren Sie bitte Ihren
Arzt, damit über das weitere Vorgehen entschieden werden kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. Wie ist Loperamid AL akut aufzubewahren ?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und
der Durchdrückpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen
Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht
sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 30°C lagern !
6. Weitere Informationen
Was Loperamid AL akut enthält
Der Wirkstoff ist Loperamidhydrochlorid.
1 Hartkapsel enthält 2 mg Loperamidhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind : Gelatine, Lactose-Monohydrat,
Magnesiumstearat ( Ph. Eur.), Maisstärke, Talkum, Chinolingelb
( E 104), Indigocarmin ( E 132), Titandioxid ( E 171), Eisen( III )-hydroxid-
oxid ( E 172), Eisen( II,III )-oxid ( E 172).
Wie Loperamid AL akut aussieht und Inhalt der Packung
Grau-grüne opake Hartgelatinekapseln, gefüllt mit einem weißen
Pulver.
Loperamid AL akut ist in Packungen mit 10 ( N1 ) Hartkapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
ALIUD® PHARMA GmbH & Co. KG
Gottlieb-Daimler-Straße 19 · D-89150 Laichingen
Internet : www.aliud.de · E-Mail : info@aliud.de
Stand der Information: August 2006
Quelle: Herstellerangaben
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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