Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):MEZYM F magensaftresistente Tabletten. Wirkstoff: Bauchspeicheldrüse. Anwendungsgebiete: Funktionsstörungen der Bauchspeicheldrüse und dadurch bedingte Verdauungsprobleme.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber
enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte
an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Mezym® F
Wirkstoff: Pankreatin
Zusammensetzung
1 magensaftresistente Filmtablette enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Pankreatin vom Schwein mit einer Mindestaktivität von
Lipase 10000 Ph.Eur.E.
Amylase 7500 Ph.Eur.E.
Proteasen 375 Ph.Eur.E.
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumhydroxid, Crospovidon,
Magnesiumstearat, Methylhydroxypropylcellulose, Poly(ethylacrylat,methacrylsäure) 1:1, Triethylcitrat,
Talkum, Simethicon-Emulsion, Macrogol 6000, Carboxymethylcellulose-Natrium, Polysorbat 80,
Azorubinlack (Farbstoff E122), Titandioxid (Farbstoff E171)
Darreichungsform und Inhalt
Filmtabletten 20 Stück
50 Stück (N1)
100 Stück (N2)
Stoff- oder Indikationsgruppe
Verdauungsenzyme
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin
Anwendungsgebiete
Störung der Bildung und Abgabe von Verdauungsenzymen der Bauchspeicheldrüse, die mit Verdauungsbeschwerden
einhergeht.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Mezym® F nicht anwenden?
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei akuter Entzündung oder akuten Schüben chronischer
Entzündung der Bauchspeicheldrüse während der voll ausgeprägten Erkrankungsphase.
In der Abklingphase der Erkrankung während des diätetischen Aufbaus ist jedoch gelegentlich die Gabe bei
Hinweisen auf noch oder weiterhin bestehende Einschränkung der Bauchspeicheldrüsenfunktion sinnvoll.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Es bestehen keine Bedenken gegen die Einnahme von Mezym® F während der Schwangerschaft oder der
Stillperiode.
Wechselwirkungen
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Mezym® F?
Wechselwirkungen von Mezym® F mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt geworden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Mezym® F nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie
sich an die Anwendungsvorschriften, da Mezym® F sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von Mezym® F und wie oft sollten Sie Mezym® F einnehmen?
Die Dosierung von Mezym® F richtet sich nach dem Schweregrad der bestehenden Verdauungsstörung. Die
zweckmäßige Dosis ist meist individuell festzulegen. Soweit nicht anders verordnet, werden im allgemeinen
während der Mahlzeit 2-4 Filmtabletten eingenommen.
BERLIN - CHEMIE AG Gebrauchsinformation
Produkt: Mezym® F
Produkt-Nr. V 019902/01
Sprache: deutsch
Größe: 148 x 210 mm (A5) 50 g/m2
Farben: Schwarz
Datum: 19.04.2001 Dehne R 386/01
AS 400
nochmals Korrektur
druckreif
Datum / Unterschrift
Je nach der Art der Mahlzeit und nach bekanntem bzw. einzuschätzendem Schweregrad der Verdauungsstörung
kann die erforderliche Dosis auch erheblich darüber liegen.
Besonders bei Patienten mit Mukoviszidose sollte die Dosierung unter Berücksichtigung von Menge und
Zusammensetzung der Mahlzeiten die für eine adäquate Fettverdauung notwendige Enzymdosis nicht
überschreiten. Eine Erhöhung der Dosis sollte nur unter ärztlicher Kontrolle erfolgen und an der Verbesserung
der Krankheitszeichen (z. B. Fettstühle, Bauchschmerzen) ausgerichtet sein. Eine tägliche Enzymdosis
von 15000-20000 Einheiten Lipase pro kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden.
Über die Dosierung bei Kindern sollte der Arzt entscheiden.
Wie und wann sollten Sie Mezym® F einnehmen?
Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit den Mahlzeiten eingenommen werden. Auf eine reichliche Flüssigkeitszufuhr
ist zu achten.
Wie lange sollten Sie Mezym® F einnehmen?
Über eine dauernde Anwendung über lange Zeit sollte der Arzt entscheiden. Ebenfalls vom Arzt zu entscheiden
ist die Dauer der Behandlung bei Kindern.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Mezym® F in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche
Überdosierung)?
Die eingenommene Menge Mezym® F kann auch erheblich über der empfohlenen Dosis liegen. Schädliche
Auswirkungen sind nicht zu erwarten.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Mezym® F auftreten?
Nebenwirkungen oder Komplikationen sind auch bei dauernder und regelmäßiger Einnahme von Mezym® F
bei gestörter Bauchspeicheldrüsenfunktion nicht zu befürchten.
In Einzelfällen sind allergische Reaktionen vom Soforttyp sowie allergische Reaktionen des Verdauungstraktes
nach Einnahme von Pankreatin beschrieben worden. Bei Patienten mit einer charakteristischen Fehlfunktion
der Bauchspeicheldrüse (Mukoviszidose) ist in Einzelfällen nach Gabe hoher Dosen von Pankreatin
die Bildung von Verengungen (Strikturen) in unteren Darmabschnitten (Ileozökalregion und Colon aszendens)
beschrieben worden.
Besondere Warnhinweise für den Gebrauch:
Verstopfungen oder Verlegungen des Darms (intestinale Obstruktionen) sind bekannte Komplikationen bei
Patienten mit Mukoviszidose. Bei Vorliegen von verschlußähnlichen Beschwerden sollte daher auch die
Möglichkeit von Verengungen in Betracht gezogen werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen
Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum ist dieser Packung aufgedruckt.
Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Stand der Information
März 2001
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Hinweis unserer Pharmazeuten:
Generell beliefern wir Sie gern mit unseren Produkten in haushaltsüblicher Menge mit maximal 15 Packungen im Quartal. Im Rahmen der Arzneimittelsicherheit behalten wir uns vor, für bestimmte Medikamente gesonderte Höchstmengen festzulegen. Dies trifft insbesondere auf Produkte zu, die nur kurzfristig angewandt werden oder ein erhöhtes Potenzial zur Überdosierung besitzen.
