Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Eifelfango, Infusionslösung. Anwendungsgebiete: Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose; Chloridverluste; kurzfristiger intravasaler Volumenersatz; hypotone Dehydratation; isotone Dehydratation.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.GEBRAUCHSINFORMATION:
Isotonische Natriumchlorid-Lösung 0,9 % Eifelfango
Infusionslösung
Liebe Anwenderin, lieber Anwender!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige lnformationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen.
Wenden Sie sich bei Fragen bitte an lhren Arzt oder Apotheker.
Stoff- oder lndikationsgruppe:
Elektrolytlösung
1 ml enthält: 0,154 mmol Na+
0,154 mmol Cl-
Anwendungsgebiete:
- FIüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose;
- Chloridverluste;
- kurzfristiger intravasaler Volumenersatz;
- hypotone Dehydratation;
- isotone Dehydratation.
Gegenanzeigen:
Absolute Gegenanzeige:
Überwässerungszustände (Hyperhydratationszustände).
Relative Gegenanzeigen:
- verminderter Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie)
- erhöhter Natriumgehalt des Blutes (Hypernatriämie)
- erhöhter Chloridgehalt des Blutes (Hyperchlorämie)
- Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr gebieten (z. B. Herzinsuffizienz, generalisierte Ödeme, Lungenödem, Bluthochdruck, Eklampsie, schwere Niereninsuffizienz)
Anwendung jn Schwangerschaft und Stillzeit:
Gegen eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Es sind Kontrollen des Elektrolyt- und FIüssigkeitsstatus erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Bisher sind keine bekannt.
Warnhinweise:
Um die Entwicklung eines osmotischen Demyelinisierungs-Syndroms zu vermeiden, sollte die Serumnatriumkonzentration 9 mmol /I /Tag nicht überschreiten. Als gernerelle Empfehlung gilt in den meisten Fallen eine Korrekturrate von 4-6 mmol /Tag je nach Zustand des Patienten und begleitenden Risikofaktoren als angemessen.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Zur intravenösen Infusion.
Die Dosierung richtet sich in der Regel nach dem FIüssigkeits- und Elektrolytbedarf (40 ml/kg Körpermasse/Tag bzw. 2 mmol Natrium/kg Körpermasse/Tag).
Es gelten folgende Richtwerte:
Maximale lnfusionsgeschwindigkeit: Richtet sich nach der klinischen Situation.
Maximale Tagesdosis:
Die maximale Tagesdosis wird vom FIüssigkeits- und Elektrolytbedarf bestimmt.
Für Erwachsene gilt ein Wert von 3-6 mmol Natrium/kg Körpermasse, für Kinder von 3-5 mmol Natrium/kg Körpermasse.
Bei hypertoner Dehydratation ist eine zu schnelle lnfusionsgeschwindigkeit unbedingt zu vermeiden (Cave: Anstieg der Plasma-Osmolaritat und der Plasma-Natriumkonzentration).
Bei Fragen zur Anwendung wenden Sie sich bitte an lhren Arzt oder Apotheker.
Hinweise für den Fall der Überdosierung:
Die Symptome einer Überdosierung sind:
- Überwässerung
- erhöhter Natrium- und Chloridgehalt des Blutes (Hypernatriämie, Hyperchlorämie)
- Hyperosmolaritat
- lnduktion einer azidotischen Stoffwechsellage.
Therapie bei Überdosierung:
Unterbrechung der Zufuhr der Lösung, beschleunigte Elimination über die Nieren und eine verringerte Zufuhr der entsprechenden Elektrolyte.
Nebenwirkungen:
Erhöhter Natrium- und Chloridgehalt des Blutes (Hypernatriämie, Hyperchlorämie).
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an lhren Arzt oder Apotheker.
Dies gill auch fur Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn
Webseite: www.bfarm.de
anzeigen.
lndem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr lnformationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Hinweise zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
- Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
- Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden!
- Lösung nach Anbruch sofort verwenden!
- Restbestände verwerfen!
Zusammensetzung:
- arzneilich wirksame Bestandteile:
1000 ml enthalten:
Natriumchlorid: 9,00 g - sonstige Bestandteile:
Wasser für lnjektionszwecke, Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
Titrationsazidilat bis pH 7,4: < 0,1 mmol/I
Theoretische Osmolaritat: 309 mOsm/I
pH-Wert: 4,5- 7,0
Darreichungsform und lnhalt:
lnfusionslösung in lnjektionsflaschen zu 50 und 100 ml; Packungen zu 1, 5, 10 und 20 Flaschen.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Eifelfango Chemisch Pharmazeutisches Werk GmbH & Co. KG
Ringener Strarße 45
53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler
Telefon: 02641/36061
Telefax: 02641/34056
E-Mail: email@eifelfango.de
Internet: www.eifelfango.de
Stand der Information
Februar 2024
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2026
Hinweis: Weiterführende Angaben zum Hersteller finden Sie
hier.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Hinweis unserer Pharmazeuten:
Generell beliefern wir Sie gern mit unseren Produkten in haushaltsüblicher Menge mit maximal 15 Packungen im Quartal. Im Rahmen der Arzneimittelsicherheit behalten wir uns vor, für bestimmte Medikamente gesonderte Höchstmengen festzulegen. Dies trifft insbesondere auf Produkte zu, die nur kurzfristig angewandt werden oder ein erhöhtes Potenzial zur Überdosierung besitzen.
