Produkteigenschaften:
Stoff- oder lndikationsgruppe:
Elektrolytlösung
1 ml enthält:
0,154 mmol Na+
0,154 mmol Cl-
Anwendungsgebiete:
- FIüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose;
- Chloridverluste;
- kurzfristiger intravasaler Volumenersatz;
- hypotone Dehydratation;
- isotone Dehydratation.
Gegenanzeigen:
Absolute Gegenanzeige:
Überwässerungszustände (Hyperhydratationszustände).
Relative Gegenanzeigen:
- verminderter Kaliumgehalt des Blutes (Hypokaliämie)
- erhöhter Natriumgehalt des Blutes (Hypernatriämie)
- erhöhter Chloridgehalt des Blutes (Hyperchlorämie)
- Erkrankungen, die eine restriktive Natriumzufuhr gebieten (z. B. Herzinsuffizienz, generalisierte Ödeme, Lungenödem, Bluthochdruck, Eklampsie, schwere Niereninsuffizienz)
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
Gegen eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Es sind Kontrollen des Elektrolyt- und FIüssigkeitsstatus erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Bisher sind keine bekannt.
Warnhinweise:
Um die Entwicklung eines osmotischen Demyelinisierungs-Syndroms zu vermeiden, sollte die Serumnatriumkonzentration 9 mmol /I /Tag nicht überschreiten. Als gernerelle Empfehlung gilt in den meisten Fällen eine Korrekturrate von 4-6 mmol /Tag je nach Zustand des Patienten und begleitenden Risikofaktoren als angemessen.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Zur intravenösen Infusion.
Die Dosierung richtet sich in der Regel nach dem FIüssigkeits- und Elektrolytbedarf (40 ml/kg Körpermasse/Tag bzw. 2 mmol Natrium/kg Körpermasse/Tag).
Es gelten folgende Richtwerte:
Maximale lnfusionsgeschwindigkeit: Richtet sich nach der klinischen Situation.
Maximale Tagesdosis:
Die maximale Tagesdosis wird vom FIüssigkeits- und Elektrolytbedarf bestimmt.
Für Erwachsene gilt ein Wert von 3-6 mmol Natrium/kg Körpermasse, für Kinder von 3-5 mmol Natrium/kg Körpermasse.
Bei hypertoner Dehydratation ist eine zu schnelle lnfusionsgeschwindigkeit unbedingt zu vermeiden (Cave: Anstieg der Plasma-Osmolaritat und der Plasma-Natriumkonzentration).
Bei Fragen zur Anwendung wenden Sie sich bitte an lhren Arzt oder Apotheker.
Hinweise für den Fall der Überdosierung:
Die Symptome einer Überdosierung sind:
- Überwässerung
- erhöhter Natrium- und Chloridgehalt des Blutes (Hypernatriämie, Hyperchlorämie)
- Hyperosmolaritat
- lnduktion einer azidotischen Stoffwechsellage.
Therapie bei Überdosierung:
Unterbrechung der Zufuhr der Lösung, beschleunigte Elimination über die Nieren und eine verringerte Zufuhr der entsprechenden Elektrolyte.
Nebenwirkungen:
Erhöhter Natrium- und Chloridgehalt des Blutes (Hypernatriämie, Hyperchlorämie).
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an lhren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, 53175 Bonn
Webseite: www.bfarm.de
anzeigen.
lndem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr lnformationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfugung gestellt werden.
Hinweise zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
- Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
- Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden!
- Lösung nach Anbruch sofort verwenden!
- Restbestände verwerfen!
Zusammensetzung:
- arzneilich wirksame Bestandteile:
1000 ml enthalten:
Natriumchlorid: 9,00 g - sonstige Bestandteile:
Wasser für lnjektionszwecke, Salzsäure zur pH-Wert-Einstellung
Titrationsazidilat bis pH 7,4: < 0,1 mmol/I
Theoretische Osmolaritat: 309 mOsm/I
pH-Wert: 4,5-7,0
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 03/2026
Hinweis: Weiterführende Angaben zum Hersteller finden Sie
hier.
