Folgamma Tabletten, 100 St

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Folgamma. Anwendungsgebiet: Bei nachgewiesenem, durch Ernährung nicht behebbarem Folsäure- und Vitamin B12-Mangel, Folsäure- und Vitamin B12-Mangel bei Malabsorption verschiedener Ursachen.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Folgamma
Tabletten
Wirkstoff: Folsäure 1,5 mg Cyanocobalamin 25,0 μg

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Folgamma jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST FOLGAMMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOLGAMMA BEACHTEN?
3. WIE IST FOLGAMMA EINZUNEHMEN ANZUWENDEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST FOLGAMMA AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST FOLGAMMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Folgamma ist ein Antianämika/Folsäure- und Vitamin B12-Präparat Folgamma wird angewendet bei nachgewiesenem, durch Ernährung nicht behebbarem Folsäure- und Vitamin B12-Mangel, Folsäure- und Vitamin B12-Mangel bei Malabsorption verschiedener Ursachen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOLGAMMA BEACHTEN?

Folgamma darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Vitamin B12, Folsäure oder einem der sonstigen Bestandteile von Folgamma sind
• bei Megaloblasten–Anämie infolge eines isolierten Vitamin B12-Mangels (z. B. infolge Mangels an Intrinsic Factor), sowie einem isolierten Folsäure–Mangel

Besondere Vorsicht bei der Einahme von Folgamma ist erforderlich:
Auf Folsäure- und Vitamin B12-Mangel zurückgeführte Krankheiten können auch andere Ursachen haben. Falls die Einnahme keine Wirkung zeigt, sollten Sie bei ernsten Beschwerden Ihren Arzt aufsuchen.

Kinder:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Ältere Menschen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Bei Einnahme von Folgamma mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Folsäure-Präparate sollten nicht gleichzeitig mit Primidon, Diphenylhydantoin, Phénobarbital, Carbamazepin, Valproat oder Sulfasalazin verabreicht werden, da es zu einer verminderten Aufnahme (enteralen Resorption) von Folsäure kommt. Das Gleiche gilt für hormonelle Schwangerschaftsverhütungsmittel ("Pille") sowie Folsäure-Antagonisten wie Methotrexat, Trimethoprim, Pyrimethamin und Triamteren.

Bei Einnahme von Folgamma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:
Wenn Sie schwanger sind, ist die Einnahme aufgrund des Gehaltes von Folsäure in Folgamma auf 3 x 1 Tablette pro Tag in der Schwangerschaft zu beschränken. Die Dosierungsanleitung ist deshalb genau einzuhalten. Für Dosierungen bis 5 mg Folsäure pro Tag sind keine Risiken bekannt. In höheren Dosierungen als 5 mg pro Tag darf Folsäure in der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Stillzeit:
Wenn Sie stillen, ist die Einnahme aufgrund des Gehaltes von Folsäure in Folgamma auf 3 x 1 Tablette pro Tag In der Stillzeit zu beschränken. Für Dosierungen bis 5 mg Folsäure pro Tag sind keine Risiken bekannt. In höheren Dosierungen als 5 mg pro Tag darf Folsäure in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Folgamma

Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Lactose. Bitte nehmen Sie Folgamma daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST FOLGAMMA EINZUNEHMEN ANZUWENDEN?

Nehmen Sie Folgamma immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

• Bei nachgewiesenem, durch Ernährung nicht behebbarem, kombinierten Folsäure– und Vitamin B12–Mangel: 1 mal täglich 1 Tablette.
• Folsäure– und Vitamin B12–Mangel bei Störungen der Folsäure– und Vitamin B12–Aufnahme verschiedener Ursachen: 3 mal täglich 1–2 Tabletten

Art der Anwendung:
Die Tabletten sollten unzerkaut mit etwas Flüssigkeit vor oder zu den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Tabletten haben eine Bruchkerbe und können zum erleichterten Schlucken geteilt werden.

Dauer der Behandlung:
Die Dauer der Anwendung ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. Fragen Sie bitte Ihren Arzt!

Wenn Sie eine größere Menge von Folgamma eingenommen haben, als Sie sollten:
Eine kurzzeitige Überdosierung ist in der Regel folgenlos. Wenn Beschwerden auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Wenn Sie die Einnahme von Folgamma vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Folgamma abbrechen:
Um einen Behandlungserfolg zu erreichen, sollte Folgamma möglichst regelmäßig eingenommen werden. Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden möchten, sprechen Sie bitte mit ihrem Arzt. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Folgamma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Bei hohen Dosen von Folsäure kann es gelegentlich zu Störungen im Magen-Darm-Bereich, Schlafstörungen, Erregung oder Depression kommen. Bei hohen Dosen von Vitamin B12 wurde sehr selten über Akne, Nesselsucht (Urtikaria), Ekzeme und Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktionen) berichtet. Sollten Nebenwirkungen auftreten, reduziert man die Tagesdosis oder setzt das Präparat vorübergehend ab.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST FOLGAMMA AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Blister und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über 25° C lagern.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Folgamma enthält Die Wirkstoffe sind:
Folsäure 1,5 mg
Cyanocobalamin 25 μg

Die Sonstigen Bestandteile sind:
Polyethylenglykol 20.000, Stearinsäure, Talkum, Magnesium-stearat, Calciumhydrogenphosphat, Glucose, Cellactose 80 (75 % Lactose-Monohydrat + 25 % Cellulosepulver). Glutenfrei, enthält Lactose.

Wie Folgamma aussieht und Inhalt der Packung Folgamma:
Tabletten haben eine Bruchkerbe als Einnahmehilfe. Packungen mit 50 und 100 Tabletten. Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen im Verkehr.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Straße 7
71034 Böblingen
Telefon: 07031-6204-0
Fax:07031-6204-31
e-mail: info@woerwagpharma.com

Hersteller:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2011.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2015