Produkteigenschaften:
Vorgesehene Anwendung:
Dieses Medizinprodukt stellt den prophylaktischen Schaum dar. Dieser weist die Wirkung als ein Adjuvant in der Behandlung der Vulvovaginitis auf, die wegen bakterieller Infektionen, Pilzinfektionen und Virusinfektionen wie Candidiasis und Feigwarzen (Condylomata acuminata) verursacht wird, in der Behandlung von postpartalen Läsionen sowie in der Vorbeugung von wiederkehrenden durch Herpes-simplex-Virus (HSV 2) hervorgerufenen Infektionen. Dieser vaginale Schaum erzeugt eine Schutzbarriere im äußeren Genitalbereich, um das Gewebe vor äußeren Reizstoffen zu isolieren und zu schützen. Es handelt sich um einen weichen Schaumstoff auf der Basis von TIAB®, einem Komplex, der hervorgebracht wird mit mikrokristallinem Titandioxid mit kovalent verbundenen monovalenten Silberionen. Dessen Hauptwirkung besteht in der Bildung einer Barriere, mittels der das Gewebe geschützt wird und die idealen Bedingungen für die Verhinderung des Wiederauftretens von bakteriellen Infektionen, Pilzinfektionen und Virusinfektionen geschafft werden. Die den Bestandteil des Produkts bildende Hyaluronsäure trägt wesentlich zur filmbildenden Wirkung dieses Medizinprodukt bei und wirkt als Barriereneffekt.
Das Medizinprodukt hat außerdem - basierend auf der Nebenwirkung des Malvaextrakts (Malva sylvestris) - die befeuchtende, als Demulgens lindernde, erfrischende sowie erweichende Funktion, da es reich an Vitaminen, Mineralstoffen und Aminosäuren ist. Das Produkt soll schnell die typischen Unbequemlichkeiten durch Herpes-Virus (Brennen, Kribbeln) bzw. die wegen Kandidose oder Bakterien verursachte Entzündung lindern. Das Medizinprodukt verbessert darüber hinaus den Gewebetonus und die -Elastizität, wodurch die Heilung möglicher Läsionen gefördert wird. Es wirkt auch als Adjuvans bei der Aufrechterhaltung der physiologischen Immunität.
Zusammensetzung:
TIAB® (mikrokristallines Titandioxid mit kovalent verbundenen monovalenten Silberionen), Natriumhyaluronat, Milchsäure, Allantoin, Malvenextrakt, Menthyllactat, pflanzliches Glycerin, Caprylic/Capric Triglyceride, Steareth-2, Steareth-21, PVP K30, Benzalkonium chlorid, Wasser. Treibmittel: Mischung aus Butan, Isobutan und Propan.
Gebrauchsanweisung:
- Schütteln Sie gut das Produkt vor dem Gebrauch.
- Waschen Sie vor dem Gebrauch den zu behandelnden Bereich und trocknen Sie diesen akkurat ab.
- Tragen Sie eine dünne Schaumschicht auf den betroffenen Bereich auf.
- Massieren Sie das Medizinprodukt nach dessen Anwendung ein, bis der behandelnde Bereich trocken wird.
- Wiederholen Sie die Anwendung jeweils einmal oder mehrmals täglich.
- Das Medizinprodukt muss auf die betroffenen Bereiche bereits zu Beginn der ersten Symptome (Juckreiz, Brennen, Rötung usw.) appliziert werden.
Warnhinweise:
- Wenden Sie das Produkt zu keinem anderen als zu dem im Beipackzettel definierten Zweck an.
- Waschen Sie sich vor der Anwendung sorgfältig die Hände.
- Massieren Sie das Medizinprodukt nach der Anwendung ein, bis der behandelnde Bereich trocken wird.
- Der vaginale Schaum sollte eine Schutzschaumschicht bilden.
- Vermeiden Sie den Kontakt mit den Augen.
- Im Falle des Augenkontakts spülen Sie die Augen sofort sorgfältig und akkurat aus.
- Wenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Packung gedruckten Verfallsdatum an.
- Nur zur äußerlichen Anwendung, nicht schlucken.
- Wenden Sie das Produkt nicht an, falls die Packung offen oder beschädigt ist.
- Im Falle bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der enthaltenen Wirkstoffe wenden Sie das Produkt nicht an.
- Im Falle abnormaler Hautreaktionen stellen Sie die Behandlung ein.
- Im Falle der langfristigen Anwendung kontaktieren Sie den Arzt.
- Das Produkt ist weder ein Spermizid, noch ein Verhütungsmittel.
Kontraindikation:
Es sind keine Episoden (Symptome) der Überdosierung beobachtet worden. Bekannte Überempfindlichkeit gegen enthaltene Wirkstoffe. Es gibt keine bekannte Wechselwirkung mit den Arzneimitteln und den medizinischen Wirkstoffen.
Warnung:
H223: Entzündbares Aerosol H229: Behälter steht unter Druck: kann bei Erwärmung bersten. Von Hitze, heißen Oberflächen, Funken, offenen Flammen und anderen Zündquellen fernhalten. Rauchen verboten. Auch nach Gebrauch nicht durchstechen oder verbrennen. Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Nicht Temperaturen über 50°C aussetzen. Sprühen Sie nicht auf offene Flammen oder andere Zündquellen. Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Quelle: Angaben des Herstellers
Stand: 09/2021
