Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
kodan Tinktur Forte farblos. Anwendungsgebiete: Hautdesinfektion vor operativen Eingriffen, Katheterisierungen, Blut - und Liquorentnahmen, Injektionen, Punktionen, Exzisionen, Kanülierungen, Biopsien u.a. Zur Nahtversorgung. Zur hygienischen Händedesinfektion. Zur Unterstützung allgemein-hygienischer Maßnahmen im Rahmen der Vorbeugung von Hautpilzerkrankungen.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Alkoholisches Antiseptikum zur Anwendung auf der Haut.
Wirkstoffe:
45,0 g 2-Propanol (Ph.Eur.), 10,0 g 1-Propanol (Ph.Eur.), 0,20 g Biphenyl-2-ol.
- WAS IST KODAN TINKTUR FORTE GEFÄRBT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KODAN TINKTUR FORTE GEFÄRBT BEACHTEN?
- WIE IST KODAN TINKTUR FORTE GEFÄRBT ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
- WIE IST KODAN TINKTUR FORTE GEFÄRBT AUFZUBEWAHREN?
- WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST KODAN TINKTUR FORTE GEFÄRBT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
kodan Tinktur forte gefärbt wird zur Hautdesinfektion vor operativen Eingriffen, Katheterisierungen, Blut- und Liquorentnahmen, Injektionen, Punktionen, Exzisionen, Kanülierungen, Biopsien u.a., zur Nahtversorgung sowie zur Unterstützung allgemein-hygienischer Maßnahmen im Rahmen der Vorbeugung von Hautpilzerkrankungen angewendet. Die arzneilich wirksamen Bestandteile 2-Propanol (Ph.Eur.), g 1-Propanol (Ph.Eur.) und Biphenyl-2-ol wirken gegen Bakterien (inkl. Mykobakterien), Pilze und viele Viren. Die Wirksamkeit von kodan Tinktur forte gefärbt gegen Viren schließt behüllte Viren* (Klassifizierung "begrenzt viruzid") ein.
*Geprüft gegen Testviren BVDV (Surrogatviren für Hepatitis-C-Virus) und Vakziniavirus. Die Ergebnisse lassen nach aktuellem Kenntnisstand den Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere behüllte Viren zu, z.B. Hepatitis-B-Virus, HI-Virus.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON KODAN TINKTUR FORTE GEFÄRBT BEACHTEN?
kodan Tinktur forte gefärbt darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von kodan Tinktur forte gefärbt ist erforderlich:
Warnhinweise: Das Arzneimittel ist ausschließlich zur äußeren Anwendung bestimmt. Nicht in Kontakt mit offenen Flammen oder eingeschalteten elektrischen Heizquellen bringen. Vor Anlegen von Verbänden das Arzneimittel abtrocknen lassen. Thermokauter erst ansetzen, wenn die desinfizierten Hautpartien abgetrocknet sind. Bei versehentlichem Augenkontakt mit kodan Tinktur forte gefärbt sofort bei geöffnetem Lidspalt mehrere Minuten mit viel Wasser spülen.
Schwangerschaft:
Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft vor.
Stillzeit:
Es liegen keine Erfahrungen beim Menschen mit der Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft vor.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Kein Einfluss bekannt.
Kinder:
kodan Tinktur forte gefärbt soll nicht bei Neugeborenen und Frühgeborenen angewendet werden.
Bei Anwendung von kodan Tinktur forte gefärbt mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
3. WIE IST KODAN TINKTUR FORTE GEFÄRBT ANZUWENDEN?
Wenden Sie kodan Tinktur gefärbt immer genau nach Anweisung dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Zur Hautdesinfektion bis zur vollständigen Benetzung auf die Haut aufsprühen und vor Punktionen und Injektionen unverdünnt mindestens 15 Sek. vor Punktion von Gelenken, Körperhöhlen, Hohlorganen sowie vor operativen Eingriffen mindestens 1 Min. einwirken lassen. Vor Eingriffen an talgdrüsenreicher Haut (Kopfhaut, Stirn, Achseln, vordere und hintere Schweißrinne sowie im Genitalbereich) wiederholt auftragen und 2 Min. einwirken lassen. Bei Kontamination mit Mykobakterien zweimal anwenden.
Wenn Sie eine größere Menge kodan Tinktur forte gefärbt angewendet haben, als Sie sollten:
Erkenntnisse zu Überdosierungen liegen nicht vor. Eine Überdosierung ist jedoch bei einer topischen Zubereitung sehr unwahrscheinlich.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Hautirritationen wie Rötung, Brennen und Trockenheit können insbesondere bei häufiger Anwendung auftreten. In seltenen Fällen sind kontaktallergische Reaktionen möglich.
| Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: |
| Sehr häufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
| Häufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
| Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
| Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
| Nicht bekannt: | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. |
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
5. WIE IST KODAN TINKTUR FORTE GEFÄRBT AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nach Anbruch des Arzneimittels nicht länger als 12 Monate, jedoch nicht über das auf der Verpackung angegebene Verfallsdatum hinaus anwenden. Es sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6. WEITERE INFORMATIONEN
kodan Tinktur forte gefärbt enthält in 100 g Lösung:
Arzneilich wirksame Bestandteile: 45,0 g 2-Propanol (Ph.Eur.), 10,0 g 1-Propanol (Ph.Eur.), 0,20 g Biphenyl-2-ol
Sonstige Bestandteile:
Wasserstoffperoxid-Lösung 30 % (Ph. Eur.), Chinolingelb, Gelborange S, Brillantschwarz BN, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt:
kodan Tinktur forte gefärbt ist eine klare, bräunliche Lösung und in den Packungsgrößen von 250 ml (Sprühpumpe), 1 l und 2 l erhältlich.
Pharmazeutische Unternehmer und Hersteller:
Schülke & Mayr GmbH
22840 Norderstedt
info@schuelke.com
Tel.: +49 (0) 52100-0
Stand der Information: 06/2013
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 06/2015
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
